Cheffe / Chef de projet clinique

Sous la responsabilité du directeur médical, le chef de projet clinique (code ROME K2402) développe une étude clinique dans le respect de la règlementation, des délais, des moyens mis à sa disposition. Il est également appelé responsable d’études cliniques, médecin de développement clinique ou encore médecin de recherche clinique. Dans un premier temps, il doit évaluer la faisabilité de cette étude clinique. C'est lui ensuite qui impulse la dynamique au sein de son équipe dédiée de techniciens et de chercheurs pour développer de nouvelles applications cliniques à une molécule, améliorer un médicament existant ou concevoir de nouveaux traitements. Au fil des recherches, il présente les résultats obtenus, et rédige des publications scientifiques. Il est en lien étroit avec les attachés de recherche clinique, qui sont les garants du suivi administratif et scientifique de chaque essai.

Devenir chef de projet clinique exige d'avoir fait de longues études dans l'enseignement supérieur dans le domaine de la santé, avec un axe fort sur le domaine pharmaceutique ou médical. Un chef de projet clinique doit déjà avoir une solide expérience dans le domaine de la recherche. Avant cela, il faudra avoir validé un bac +5 du type master sciences du médicament et des produits de santé ; master 2 recherche clinique et pharmacovigilance, master 2 vigilance et sécurité sanitaire des produits de santé ou encore master ingénierie de la santé.

Accessible en seconde partie de carrière, vous devrez au préalable réussir des études approfondies en pharmacie, médecine ou vétérinaire. Votre parcours dans la recherche et le développement constituera votre sésame pour accéder à des postes à responsabilité dans l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche. Pour obtenir le diplôme d'État de docteur en pharmacie, les cursus des études pharmaceutiques s'étalent sur six années pour les filières officine et industrie-recherche, et sur neuf années pour la filière innovation, pharmacie et recherche (IPR). Le diplôme d'État de docteur en médecine couronne plusieurs années d'études, avec 11 spécialités possibles et une option de médecine générale. Il est ensuite possible de poursuivre avec un DESC, diplôme d'études spécialisées complémentaires en pharmacologie clinique et évaluation des thérapeutiques. Pour devenir vétérinaire dans l'industrie pharmaceutique, il est impératif d'obtenir le diplôme d'État de docteur vétérinaire.

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Les fonctions les plus courantes d'un chef de projet clinique sont :

• Concevoir un protocole pour une étude clinique.
• Mobiliser une équipe pluridisciplinaire.
• Planifier les activités de chacun et gérer le budget alloué à la recherche clinique.
• Suivre le déroulement des études cliniques.
• Interpréter les résultats des études cliniques.
• Rédiger des rapports de résultats des études cliniques, les présenter en interne comme en interne.
• Assurer une veille scientifique, médicale et règlementaire.
• Présenter de nouveaux projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion.
• Informer et échanger avec les attachés de recherche clinique sur les recherches en cours.

• Accomplissement personnel : mener une étude clinique de A à Z procure une grande satisfaction, surtout lorsque les résultats répondent aux attentes.
• Accessible en seconde partie de carrière : ce métier est adapté aux professionnels appréciant le management et les responsabilités.
• Animation d'équipe : satisfaire les chercheurs en ayant une affinité pour les relations humaines, le métier permet d'animer, encadrer et mobiliser une équipe pour atteindre les objectifs.
• Goût du défi et de l'innovation : les personnes ayant une appétence pour le défi et l'innovation se sentiront à l'aise dans cette profession de recherche, où chaque étude est une opportunité de découverte et d'avancement scientifique.

• Adhésion d'équipe : obtenir une adhésion pleine et entière de toute l'équipe peut être parfois difficile, nécessitant des compétences d'argumentation, de levée des doutes et de persuasion.
• Résultats incertains : toutes les recherches cliniques ne conduisent pas à la mise sur le marché de nouveaux traitements. Il peut être nécessaire de renoncer et de rebondir sur une nouvelle étude lorsque les résultats ne sont pas à la hauteur des espérances.
• Contraintes règlementaires strictes : une étude clinique se déroule dans un cadre règlementaire très strict, avec aucune possibilité de déroger aux règles.

Les compétences essentielles pour devenir chef de projet clinique sont variées et interconnectées. Le sens éthique, impératif incontestable, est indispensable pour évoluer dans la recherche médicale et pharmaceutique. Parallèlement, les aptitudes en relations humaines jouent aussi un rôle central, exigeant l'écoute, la négociation et l'argumentation. En outre, la maîtrise de l'anglais est nécessaire pour surveiller les recherches à l'échelle mondiale et suivre les évolutions réglementaires. La capacité d'adaptation est une nécessité pour ajuster les études cliniques en cours de développement, impliquant des choix stratégiques en termes de ressources. Enfin, la rigueur quotidienne, liée à la connaissance précise et à l'application des procédures des essais cliniques, demeure primordiale.

Le salaire moyen d'un chef de projet s'élève à 41 800 euros annuels bruts, d'après les données de l'Apec. Cela correspond à environ 3 480 euros bruts par mois (soit près de 2 800 euros nets).

La rémunération d'un chef de projet clinique varie en fonction de divers facteurs tels que la taille de l'entreprise, le service R&D où il postule et son parcours professionnel. Les opportunités sont nombreuses pour les profils juniors, avec 24 % des offres exigeant moins de deux ans d'expérience, 40 % pour 2 à 10 ans, et 36 % pour plus de 10 ans. Le salaire peut rapidement augmenter en fonction de l'employeur et des responsabilités confiées.

La spécialisation du chef de projet, la complexité des études à mener et le type d'entreprise peuvent influencer la rémunération demandée à son arrivée. En plus du salaire de base, les primes, bonus, intéressements et avantages liés au comité d'entreprise ou à la mutuelle peuvent s'ajouter. En évoluant vers le poste de directeur médical, le salaire peut dépasser les 60 000 euros bruts annuels, atteignant même plus de 80 000 euros.

L'environnement professionnel du chef de projet clinique se distingue par ses spécificités notables. La technicité du poste requiert une expertise pointue, tandis que la multiplicité des interlocuteurs, internes et externes, souligne l'importance des compétences relationnelles. La gestion de projets dans des délais très contraints ajoute une dimension de complexité, accentuée par la rigueur nécessaire pour naviguer à travers une réglementation exigeante. Les missions variées confiées au chef de projet clinique contribuent à créer un environnement de travail dynamique, nécessitant une adaptabilité constante pour relever efficacement les défis professionnels diversifiés.

Le rôle de chef de projet clinique s'inscrit en seconde partie de carrière. Prendre la tête d'une étude clinique dans un laboratoire de recherche devient une possibilité après avoir participé activement à des recherches préalables. Une fois cette première expérience réussie, vous avez la possibilité de poursuivre votre carrière en tant que chef de projet clinique ou d'orienter votre trajectoire vers un laboratoire dont les sujets d'étude correspondent à vos aspirations de recherche. Après plusieurs années dans la fonction de chef de projet clinique, diverses opportunités s'ouvrent à vous. Vous pouvez vous diriger vers des postes tels que responsable de la pharmacovigilance, chargé d'affaires réglementaires, responsable de l'assurance qualité, ou encore responsable de projets.

En 2018, le LEEM, estimait que 13 % des recrutements au sein de l'industrie pharmaceutique se concentraient sur la recherche et le développement. Les postes de chef de projet clinique se situent dans l'ensemble des groupes pharmaceutiques, présents sur le territoire français ou à l'étranger dans les laboratoires de recherche publics comme privés. Les postes sont rares même si le secteur de la recherche et du développement est une des clés du succès de la recherche médicale et pharmaceutique.