Chargé d'Affaires Réglementation Dispositifs Médicaux H/F Groupe Piment
La Chapelle-sur-Erdre - 44 IntérimOffre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 30 000 - 40 000 € / an
- 🕑 3 mois
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre partenaire, un acteur incontournable de l'industrie médicale, recherche un Chargé d'Affaires Réglementation Dispositifs Médicaux H/F.
Missions principales :
- Préparation des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux à l'export (hors UE et USA), en collaboration avec notre réseau de distributeurs locaux.
- Réalisation de la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux, notamment en matière de conformité avec le règlement UE 2017/745 et la norme EN ISO 13485 :2016.
- Participation au traitement des réclamations clients et gestion des processus de matériovigilance, signalements et rapports.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme scientifique avec une spécialisation en réglementation des dispositifs médicaux.
- Maîtrise du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485 :2016.
- Anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral. Rigueur, organisation, et capacité à travailler en équipe.
L'entreprise
Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées OPTIMA et KUBIC vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI, assistance technique, freelance dans de nombreux secteurs d'activité.
Nous apportons une vision et des méthodes de recrutement centrées sur les qualités humaines.
Pour cela, nous proposons à nos clients des solutions de recrutement sur-mesure.
Notre mission : trouver l'entreprise qui correspond à vos attentes et inversement !
- La Chapelle-sur-Erdre - 44
- Intérim
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