Coordinateur - Coordinatrice d'Études Cliniques H/F Tempopharma
Paris - 75 CDI- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Nous recherchons un ARC Coordinateur confirmé dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.
Vous assurerez la coordination des activités de monitoring dans le cadre du lancement d'une étude clinique internationale de phase III.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs
* Assurer la formation auprès des ARCs et leur traçabilité
* Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
* Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
* Relire et valider les rapports de monitoring
* Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet, gérer les plans d'actions et suivre/résoudre les actions correctrices et préventives.
* Être le point de contact principal des ARCs en cas de difficulté.
* Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l'équipe
* Assurer des co-visites avec les ARCs
Assurer le reporting auprès du chef de projet clinique et la mise à jour des trackers de suivi
* Formation scientifique Bac +5
* Expérience de 3 à 5 ans en monitoring d'études cliniques en oncologie
* Expérience d'un an minimum en tant qu'ARC Coordinateur
* Excellentes compétences en gestion, formation et communication.
* Capacité à travailler en équipe
Poste ouvert en CDI
Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
- Paris - 75
- CDI
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