Head Of Clinical Pharmacokinetics m - W H/F Servier

Détail du poste

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
https://servier.com/groupe/

We are looking for a motivated individual to lead the Clinical Pharmacokinetics group within Quantitative Pharmacology department, Translational Medicine (TxM) division. The successful candidate will work in a multidisciplinary, collaborative and scientific environment, interacting with SERVIER scientists and external partners to advance the clinical development of projects in different therapeutic areas of R&D.

Main missions of the position

In close collaboration with DMPK, clinical Pharmacology, Pharmacometrics, clinical operations, and biometrics groups, the mission of the Clinical Pharmacokinetics department is to contribute to the knowledge of the PK science of Servier drug candidates and products in order to guide decision-making and to participate in the implementation of clinical studies and support registration and post-marketing.

The proposed position includes the management of a Clinical Pharmacokinetics team and activities as PK expert in the field.

Main Responsibilities

As team leader, you will BE responsible for :
- Daily support to the team : scientific and strategic support, management of individual workload, quality and reliability of data
- Define, establish and maintain efficient, high quality processes and ensure that all PK, submission-relevant analyses are provided on time and according to internal and regulatory quality expectations
- Drive team members development, coaching, and ensure critical expertise, and systems are maintained and sustained

As a project team member, you will BE in charge of ensuring that the proposed PK studies are in line with the objectives of the project :
- Ensure the implementation of studies/projects (including the protocol preparation, follow up of the clinical part,...)
- Conduct or oversee the non-compartmental analysis, interpret, integrate and communicate this information in the PK knowledge
- Participate in the drafting of registration dossiers and answers to agency questions
- Responsible for the communication and the overall organization of the project around pharmacokinetics

Profile :

Pharm.D. or Ph.D with significant experience and training in clinical pharmacokinetics with > 7 years pharmaceutical industry or CRO.
Experience or training in modeling, pharmacometrics, oncology clinical development is a plus

Demonstrated experience in :
- Clinical development
- Expert Knowledge of data standards (CDISC's SDTM), IT/ program validation / ICH/GxP
- Project : set and prioritize goals, identify deliverables, perform risk/gap assessments, manage stakeholders, manage multiple projects simultaneously

Ability to lead by example, attract and develop talents, build interdependent partnerships and create a culture of collaboration and teamwork that fosters open communication, constructive conflict resolution and organizational flexibility

Ability to manage complexity in a range of situations (Stressful situations...)
Excellent interpersonal skills needed to work in a high-performance culture
Fluent speaking and writing English

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.