Chargé de Qualification - Validation H/F Nalys France

Détail du poste

Dans le cadre d'un remplacement chez un de nos clients basé à Evreux, nous recherchons un consultant Qualification et Validation expérimenté.

Votre rôle ?
- Qualification / validation d'équipements critiques (automates de production type : machines de pesée, systèmes de contrôle vision, équipements automatisés...).
- Réalisation de matrices de traçabilité et de criticité pour évaluer l'impact qualité des équipements.
- Revue périodique de qualification des équipements et utilités.
- Gestion documentaire autonome via KNEAT GX (préférée) ou autre système similaire.
- Rédaction et mise à jour de SOP (procédures opératoires standard).
- Traitement des déviations et gestion des non-conformités liées aux équipements/utilités.
- Rédaction et exécution de protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Autonomie dans la gestion et le pilotage des activités Q/V sur plusieurs équipements.
- Expérience sur équipements automatisés : systèmes de pesée, inspection visuelle automatisée (CVI), lignes semi-automatisées, mais toute expérience solide en Qualification / Validation est le bienvenu !
- Maîtrise de KNEAT GX ou autre outil de gestion documentaire Q/V (fortement apprécié).
- Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma.
- Autonomie, capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.