Chargé de Qualification et Validation H/F Efor Group
Rouen - 76 CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation.
Le candidat idéal possède une expérience en qualification d'équipements critiques, en particulier les autoclaves (stérilisation à la vapeur), ainsi qu'une bonne connaissance des exigences GMP / BPF.
Missions principales
- Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d'équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves.
- Réaliser les qualifications thermiques (cartographies, validation de cycles).
- Participer à la validation des procédés, utilités (eau, vapeur pure, etc.) et systèmes informatisés si nécessaire.
- Assurer le suivi des anomalies, déviations, CAPA liés aux activités de qualification.
- Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire conforme aux exigences qualité.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de maintenance, production, assurance qualité et métrologie.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) en tant qu'expert technique.
- Contribuer à l'amélioration continue des procédures et des pratiques de validation.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Expérience de 1 à 3 ans minimum en environnement BPF, idéalement en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise de la qualification d'autoclaves et de la réglementation associée (GMP, EN 285, ISO 17665) est un plus !
- Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10, etc.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels de validation si applicable).
- Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et bon relationnel.
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
-
Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
-
Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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