Ingénieur Assurance Qualité Produit Sutures H/F Peters Surgical
Boulogne-Billancourt - 92 CDI- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Peters Surgical, membre du groupe AMS (Advanced Medical Solutions), développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.
Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 650 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s'engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l'environnement.
Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.
Rejoindre Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion.
A ce titre, nous recherchons un(e) :
Ingénieur(e) Assurance Qualité Produit Sutures - H/F
Rattaché(e) à la Direction Qualité groupe et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous assurez le suivi et la mise en oeuvre des exigences qualité au sein de Peters Surgical et de la filiale, afin de garantir la conformité des activités aux exigences normatives et réglementaires en vigueur.
A ce titre vous aurez comme principales missions :
- Représenter l'assurance qualité de Peters Surgical auprès de la filiale.
- Contribuer au développement et à l'évaluation périodique du système qualité de la filiale et de Peters Surgical.
- Contribuer au respect des exigences contractuelles entre Peters Surgical et la filiale.
- Accompagner le traitement des non-conformités, retraitements et dérogations, et assurer la mise en oeuvre des actions préventives et correctives.
- Suivre et mettre en oeuvre les Change Control de la filiale dans le système qualité de Peters Surgical.
- Récolter et analyser les données qualité du site de production, notamment pour la surveillance après commercialisation.
- Vérifier le déroulement des audits qualité fournisseur de la filiale.
- Contribuer au suivi des audits clients, organismes notifiés, et inspections des autorités compétentes.
- Promouvoir l'approche qualité en interne et auprès des partenaires externes.
- Vérifier l'application et la mise en oeuvre des règles de gestion documentaire.
Compétences
- Connaissance de l'ISO 13485 et du Règlement 2017/745.
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome, avec un esprit d'initiative et de travail en équipe.
- Vous maîtrisez les outils informatiques.
- Bonne maîtrise rédactionnelle.
- Anglais exigé.
Votre profil
- De formation Bac +5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique.
- Vous justifiiez de 3 ans d'expérience à un poste similaire
Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Normes qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Boulogne-Billancourt
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
61 200 € / an 5 100 € / mois 33,63 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
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