Ingénieur Qualification - Validation H/F NALYS
Évreux - 27 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé en Qualification / Validation pour une entreprise de la région Normande.
Vous rôle ?
- Qualification / validation d'équipements critiques (automates de production type : machines de pesée, systèmes de contrôle vision, équipements automatisés...).
- Réalisation de matrices de traçabilité et de criticité pour évaluer l'impact qualité des équipements.
- Revue périodique de qualification des équipements et utilités.
- Gestion documentaire autonome via KNEAT GX (préférée) ou autre système similaire.
- Rédaction et mise à jour de SOP (procédures opératoires standard).
- Traitement des déviations et gestion des non-conformités liées aux équipements/utilités.
- Rédaction et exécution de protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Autonomie dans la gestion et le pilotage des activités Q/V sur plusieurs équipements.
Le profil recherché
- Expérience sur équipements automatisés : systèmes de pesée, inspection visuelle automatisée (CVI), lignes semi-automatisées, tout expérience solide en qualification / validation bienvenue !
- Maîtrise de KNEAT GX ou autre outil de gestion documentaire Q/V (fortement apprécié).
- Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma.
- Autonomie, capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.
Bienvenue chez NALYS
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Évreux
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
38 800 € / an 3 233 € / mois 21,32 € / heureSalaire brut estimé
46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heureEstimation haute
53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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