Stage Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Guerbet
Saint-Priest - 69 Stage- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Industrie high-tech • Telecom
Les missions du poste
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Localisation : Saint Priest (proche Lyon - 69)
Poste à pourvoir en stage pour 6 mois, dès que possible
NOUS VOUS PROPOSONS :
Nous recherchons pour notre site Medex à Saint Priest (proche Lyon - 69), notre futur Stagiaire Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H.
Objectif de la mission : Maintenir la certification CE des dispositifs médicaux stériles à usage unique utilisés dans l'imagerie médicale de diagnostic en Europe et à l'international, et soutenir la transition vers le règlement MDR (2017/745).
Missions principales :
1. Maintien de la certification CE :
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux avec les exigences réglementaires européennes et internationales
- Mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux
- Gérer les enregistrements marchés et les statuts d'autorisation des produits
2. Support pour la transition MDR :
- Participer à la mise en conformité des dispositifs médicaux selon le règlement MDR (2017/745)
- Mettre à jour la documentation technique en fonction des nouvelles exigences
- Collaborer avec les équipes internes pour assurer la transition harmonieuse vers le MDR
3. Gestion des outils du groupe :
- Suivre et mettre à jour les statuts d'autorisation des produits dans les outils de gestion du groupe
- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires
VOTRE PROFILET COMPETENCES :
- Vous êtes étudiant en Licence 2ème année / Master Affaires Réglementaires, Droit de la Santé, ou équivalent (ingénieur bio)
- Une première expérience en affaires réglementaires serait un plus
- Un excellent niveau d'anglais oral/écrit est indispensable
- Vous avez connaissance des réglementations européennes et internationales sur les dispositifs médicaux (serait un plus)
- Vous maîtrisez des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)
Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre autonomie. Vous êtes bon communicant, curieux et dynamique.
Raisons pour nous rejoindre
Bien plus qu'un salaire compétitif,
Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
- Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
- Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
- Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !
Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi.
Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ****@****.** ou vous pouvez également appeler ce numéro **.**.**.**.**
L'adresse du poste
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Bienvenue chez Guerbet
Stage Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F - 29970
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.
Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
- Saint-Priest - 69
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