Chargé Affaires Réglementaires Junior - Stage H/F Cair LGL
Lissieu - 69 Stage- 🕑 5 mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public hospitalier
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre expansion, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior (H/F) pour effectuer un stage dans le but de poursuivre en alternance pour notre siège social situé à Lissieu (69).
Vos Missions :
Au sein du service Affaires Réglementaires (AR), le Chargé AR Junior sera accompagné par l'équipe AR et rattaché au Responsable AR. Les missions principales seront les suivantes
- Assurer la veille réglementaire et normative pour tous les DM
- Mise en conformité des dossiers techniques selon la table des matières de l'IMDRF en vigueur
- Participer à la mise à jour des dossiers techniques dans le cadre du processus de maîtrise des changements
- Réaliser des missions quotidiennes du service
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Votre Profil :
De formation type Bac +4, Bac +5 spécialisé dans les affaires règlementaires (ex. Master 2 professionnel Sciences et Technologies de la Santé ou Master 2 Affaires Technico Règlementaires des dispositifs médicaux). Première expérience (stage ou alternance) dans le domaine du dispositif médial ou de la pharmacie.
L'objectif de ce stage est de poursuivre sur une alternance.
Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office, ERP). Vous êtes capable de suivre des processus rigoureux, vous posséder un esprit de synthèse, et avez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles (français et anglais). Vous avez des connaissances dans la construction de dossiers techniques, et des notions concernant les normes ISO 9001, ISO 13485, le marquage CE, les BPF, ainsi que la gestion des risques selon l'ISO 14971 et la gestion de projets.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), et capable de travailler en équipe. Vous faites preuve d'adaptabilité, de flexibilité et vous êtes force de proposition.
Rejoignez nous pour participer au développement stratégique de notre société et relever des défis passionnants dans un environnement dynamique et innovant.
Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à ****@****.**
Bienvenue chez Cair LGL
Filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.
PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un développement rapide nous octroyant une forte position sur les marchés français et européens. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité des soins au patient.
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