Stagiaire Affaires Réglementaires H/F AXPLORA
Chasse-sur-Rhône - 38 Stage- Bac +5
- Industrie Pétrolière • Pétrochimie
- Exp. - 1 an
Les missions du poste
.
Le site de Chasse sur Rhône (20 min au sud de Lyon), est un site industriel spécialisé dans la production de solutions pour notamment l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, et recrute au sein du service affaires réglementaires un stagiaire affaires réglementaires H/F pour le site de Chasse sur Rhône (38) pour une durée de 3 à 4 mois (avec poursuite possible vers de l'alternance à partir de septembre 2025).
Ce site, de 250 salariés, est spécialisé dans le développement et la production à façon de principes actifs pharmaceutiques. Les ateliers de production polyvalents, répartis sur trois secteurs, couvrent une large gamme de volumes réactionnels, plusieurs dizaines d'étapes chimiques chaque année.
Rattaché(e) au service affaires réglementaires France, votre mission principale est d'assurer la mise à jour des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives à usage pharmaceutique (humain ou vétérinaire) pour nos quatres sites français.
Vos principales responsabilités seront notamment :
- Rédaction des modules 1-2-3 du des dossiers réglementaires (DMF, CEP, IND, IMPD)
- Identifier et recueillir les éléments nécessaires à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers réglementaires chimiques et biologiques
- Répondre aux questions des clients et des autorités réglementaires
- Participer à l'enregistrement des sites auprès des différentes autorités de santé (US, Japon, France)
- Assurer une activité de veille réglementaire et de revue de compliance des dossiers en vigueur
En complément, vous participerez activement à l'activité quotidienne du service affaires réglementaires des 4 sites de production français de la business unit CDMO.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Premier échange téléphonique pour valider les attentes des candidats
-
Entretiens en visio et en présentiel avec le service RH et le management
-
Engagement à répondre dans un délai défini à l’ensemble des candidats
-
Une période d’intégration personnalisée
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Etudiant(e)en pharmacie ou étudiant de profil scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie) Bac +5 (Master 2 ou Ingénieur).
Vous disposez d'un bon niveau relationnel, d'autonomie, d'une capacité d'organisation ainsi que d'une grande rigueur. Enfin, la maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est un plus pour la réalisation de vos missions.
N'attendez plus et transmettez nous votre candidature !
Raisons de nous rejoindre
-
Groupe à taille humaine, dynamique à dimension internationale
-
Organisation favorisant créativité, innovation et travail d’équipe
-
Vision basée sur 4 piliers : Partner, People, Patients, Planet
-
Solutions RH pour enjeux sociétaux : télétravail, protection sociale…
-
Engagement Environnement Social
-
Parcours professionnels portés par des politiques formation/mobilité
-
Gouvernance ambitieux et durable
-
Politique de rémunération : épargne salariale, transport, cooptation…
Bienvenue chez AXPLORA
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
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