Responsable Assurance Qualité R&D H/F Winsearch
Le Vaudreuil - 27 CDISuper recruteur
Offre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 50 000 - 60 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur qualité R&D site, vous assurez l'encadrement d'une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en cours de développement.
A ce titre vous assurez les missions suivantes :
- Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux du point de vue qualité en garantissant le respect des critères ISO 13485
- Coordonner et encadre une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produit
- Développer un environnement de travail coopératif avec l'ensemble des équipes R&D
- Coordonner les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process /moyen...)
- Superviser la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines et des exigences définies avec le client et les procédures internes.
- Gérer l'approbation de la stratégie de validation, de la documentation Design Control en ligne avec le système de management de la qualité
- Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant le transfert en projets développement produits nouveaux.
Le profil recherché
PROFIL :
Issu d'une formation de type Bac +5 ou ingénieur en plasturgie/chimie, vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 10 en assurance qualité projets en industrie (automobile, dispositif médicaux, agroalimentaire...).Vous justifiez de bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).Votre niveau d'anglais est courant tant à l'écrit qu'à l'oral pour échanger avec vos homologues au niveau du groupe.
CONDITIONS :
Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen
Statut cadre avec RTT
Salaire fixe 50KEUR-58KEUR + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 60 et 70KEUR
Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche
L'entreprise
Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels recherche pour son client, Industrie Américaine leader sur le segment du Développement & la Fabrication de système de distributions pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE R&D (H/F)
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre politique de télétravail
- Notre réponse aux candidats dans les 7 jours
Infos complémentaires
Avantages groupe
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