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Assistant Qualité et Affaires Règlementaires H/F Lch Medical Products

Asnières-sur-Seine - 92

CDI

Résumé de l'offre

Bac +2
Bac +3, Bac +4
Bac +5
Service public des collectivités territoriales
Exp. 1 à 7 ans

Détail du poste

Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un(e) Assistant(e) qualité et affaires règlementaires H/F. Rattaché(e) au directeur qualité et affaires réglementaires, vos principales missions seront :

- Gérer les dossiers de libération des produits.
- Gérer les réclamations clients.
- Participer à la mise à jour du système de management de la qualité et des documents afférents au sein du groupe.
- Participer aux réponses des questionnaires clients (qualité/ affaires réglementaires).
- Mettre à disposition les éléments techniques des produits.
- Participer à la gestion de la base de données des éléments techniques.

Dans ce cadre, vous serez en charge des tâches suivantes :
1- Contrôler et suivre des retours qualité produit/ matériovigilance :
- Réaliser les contrôles des documents de production des sous-traitants selon les besoins.
- Etablir les dossiers de libération des dispositifs médicaux pour lesquels NOVOMED est le fabricant.
- Libérer les produits pour lesquels Novomed est distributeur ou importateur.
- Organiser l'étalonnage des instruments de mesure et mettre à jour les fiches de vie des instruments de mesure.
- Participer à la gestion des non-conformités des produits sous la supervision de la responsable qualité.
- Traiter les réclamations qualité produits de nos clients, en collaboration avec les différents responsables de service, et identifier les matériovigilances sous la supervision de la responsable qualité.
- Participer à l'organisation et au suivi des rappels de produits et/ou des avertissements, sous la supervision de la responsable qualité.

2- Contribution à la gestion du système qualité ISO13485 :
- Assister la Responsable du Management de la Qualité dans la gestion globale du système qualité.
- Participer à la mise à jour et à la rédaction des documents du SMQ.
- Préparer et participer aux revues périodiques des fournisseurs.
- Apporter des réponses aux questions qualité des commerciaux, du service Appels d'Offres et/ou des clients, en collaboration avec les responsables concernés.
- Participer à la mise en place d'actions correctives et/ou préventives relatives à ses activités.
- Contribuer au suivi des non-conformités internes.

3- Indicateurs de suivi
- Mettre à jour les indicateurs qualité relatifs aux contrôles des produits, aux réclamations clients et à l'efficacité du traitement de ces actions.
- S'assurer qu'il n'y a pas de produits périmés dans les stocks et informer les parties prenantes.
- Assurer le relevé périodique des températures du stock de Goussainville.
- Assister l'ensemble du département (qualité et affaires réglementaires) dans le développement et le suivi des indicateurs de performance.

4- Contribuer à la gestion des demandes commerciales concernant la documentation qualité -et affaires réglementaires
o Assister le « compliance officer » dans la réponse aux demandes clients.
o Participer à la mise à jour et à la rédaction des documents qualité et affaires réglementaires destinés aux clients.
o Participer à la mise à jour de fiches techniques.
o Apporter des réponses aux questions qualité et affaires réglementaires des commerciaux, service Appels d'Offres et/ou des clients, avec le support des responsables concernés.
o Participer à la mise en place d'actions correctives et/ou préventives relatives à ses activités.
o Contribuer au suivi des non-conformités internes.

Profil recherché :
- Formation scientifique d'un niveau Bac +2 à Bac +3, avec une spécialisation en qualité et dispositifs médicaux.
- Première expérience de 1 à 2 ans dans la gestion de la documentation affaires réglementaires liée à la distribution, à l'importation et à la fabrication des dispositifs médicaux.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Capacités rédactionnelles et de communication.
- Sens de l'écoute client.
- Maîtrise des outils informatiques.

L'adresse du poste

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Le profil recherché

Experience : 1 An(s)

Compétences : Classer des documents, Mettre à jour un dossier, une base de données, Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité, Utiliser les outils numériques

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication de matériel de distribution et de commande électrique

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Asnières-sur-Seine

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).

Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.

Annuel Mensuel Horaire

Estimation basse

24 000 € / an 2 000 € / mois 13,19 € / heure

Salaire brut estimé

28 500 € / an 2 375 € / mois 15,66 € / heure

Estimation haute

32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heure

Cette information vous semble-t-elle utile ?

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Assistant Qualité et Affaires Règlementaires H/F

Lch Medical Products

Asnières-sur-Seine - 92
CDI

Publiée le 09/04/2025 - Réf : 190WFKP

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Métier

Localité

Type de contrat

CDI

CDD

Intérim

Stage

Alternance

Indépendant

Franchise

Associé

Fonctionnaire

Freelance

Stage de lycée

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