Coordinateur - Coordinatrice d'Études Cliniques H/F Assistance Publique Hopitaux de Paris
Paris 13e - 75 CDD- 28 000 € / an
- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
Les missions du poste
Principales missions
Mission générale : Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.
Missions détaillées :
- Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité
- Coordination des programmes / des projets / des activités
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
- Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Suivi des événements indésirables
- Gestion de la documentation : archivage de tous les documents liés à l'étude dans les classeurs investigateur et TMF
- Identification et résolution des problèmes et informations de l'interlocuteur concerné.
- Suivi de la facturation des centres investigateurs : envoi des factures, réponse aux questions des centres relatifs aux facturations.
- Rédaction et modification de documents techniques, relatifs aux études : brochure investigateur, memento, diaporama MEP, sommaire des classeurs des études.
- S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS (déclaration des non conformités ainsi que la mise en place des CAPA).
Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Centres Investigateurs
- AGEPS
Prérequis
- Bac +5 minimum dans un domaine scientifique
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience de 6 mois minimum dans un poste de CEC
Savoir faire
Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Conduire et animer des réunions
- Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs / tableau de bord)
- Évaluer une charge de travail
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
Qualités requises
Anglais scientifique
- Communication / relations interpersonnelles
- Éthique et déontologie médicales
- Management
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical
Contrat
- CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience.
- Salaire à partir de 28K€ brut annuel.
- Poste à pourvoir à partir du 1er Mai 2025
Horaire de travail
- Lundi au vendredi- 7h48 par jour
Quotité de travail
- 100%
Avantage
- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
- Place en crèche (sous conditions).
- Remboursement partiel transports.
- Tarif restauration self.
- Supplément Familial de Traitement (enfants).
- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT
Le profil recherché
Experience : 6 Mois
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Employé qualifié
Secteur d'activité : Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Bienvenue chez Assistance Publique Hopitaux de Paris
Le centre de pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.
- Paris 13e - 75
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