Regulatory Affairs Responsible H/F Sanofi
Neuilly-sur-Seine - 92 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Missions :
Réaliser et suivre les actions réglementaires relatives au Module 3.2.S dans le cadre des activités internes : projets d'extensions géographiques, qualifications de nouveaux fournisseurs, maintenances de dossiers
Participer à l'évaluation et à la mise en place des changements notifiés par les fournisseurs
Gérer les demandes réglementaires des clients
Participer à la rédaction des procédures dans le cadre de la création du service
Apporter l'expertise réglementaire lors de projets multi-métiers
Activités principales : participation active aux réunions projet, organisation des CCC, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, rédaction des procédures
Profils :
Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
Master en Affaires Réglementaires
Expériences en rédaction CMC (Module 3)
Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)
Anglais professionnel écrit et parlé
Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition
La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
L'adresse du poste
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Bienvenue chez Sanofi
Opella, la division Santé Grand Public de Sanofi, est le troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires.
Nous sommes convaincus qu'aider plus d'un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous.
C'est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science.
Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l'engagement de nos 11 000 collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement.
Nous sommes également fiers d'être la première entreprise de santé grand public d'envergure mondiale à avoir obtenu la certification B Corp.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Neuilly-sur-Seine
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
61 500 € / an 5 125 € / mois 33,79 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Neuilly-sur-Seine - 92
- CDI
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