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Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F Abylsen

Paris 8e - 75

CDI

Résumé de l'offre

50 000 € / an
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

Les missions du poste

Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions :

Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux.

Activités et responsabilités :
- Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique
- Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control)
- Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité
- Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus
- Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales
- Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire

En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle :
- Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

L’Appel de l'aventure. Postulez ou envoyez-nous une candidature spontanée
Voyage vers l'intuition. Rencontrez un de nos explorateurs via un 1er échange téléphonique
Rencontre. Rencontrez un de nos explorateurs, aventurez-vous ensemble dans vos expériences
Expédition collective. Révélez tout votre potentiel au cours d'une étude de cas technique
Embarquement pour l'aventure. L'expédition prend forme, embarquez dans l'aventure Abylsen!

Le profil recherché

Profil recherché :
- Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial
- Maîtrise de l'anglais

Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Bienvenue chez Abylsen

Depuis notre création, Pharmacos s'est imposé comme un acteur incontournable dans l'accompagnement des professionnels du secteur pharmaceutique. Grâce à une équipe de consultants passionnés, nous avons le plaisir de voir nos talents évoluer, grandir et réaliser de beaux projets à chaque étape de leur carrière.

Depuis 3 ans, nous avons élargi nos horizons pour mieux répondre aux enjeux actuels du secteur pharmaceutique. Avec notre nouvelle entité dédiée aux opérations cliniques, nous mettons l'expertise de nos collaborateurs au service de projets innovants, tout en continuant à offrir des solutions de pointe à nos clients.

Rejoignez notre équipe en Île-de-France !

Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futur Consultant en Affaires Réglementaires CMC en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au coeur de projets passionnants et ferez partie d'une aventure stimulante.

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Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F

Abylsen

Paris 8e - 75
CDI

Pour les postes éligibles :

🏠 Télétravail partiel

Publiée le 13/03/2025 - Réf : a0wSa0000013j85

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