Evaluateur-Trice Contrôle du Marché des Stupéfiants et Psychotropes H/F Ministère des Solidarités et de la Santé
Saint-Denis - 93 CDI- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
Finalité du poste
Application des Conventions Internationales de l'ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes. Surveillance de la fabrication et du commerce national et international des stupéfiants et psychotropes
Activités principales
- Evaluation réglementaire et scientifique des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (MPUP, médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs...) pour tous les
opérateurs (établissement pharmaceutique et vétérinaire, organisme de recherche...) et pour l'ensemble des activités (fabrication, distribution, R&D, recherche clinique)
- Chef de projet utilisateur de l'application informatique NDS et collaboration avec les experts informatiques de l'ONU. Membre du réseau NDS User group meeting.
- Evaluation des demandes d'autorisation relative à la culture de cannabis à des fins de recherche
- Recueil, analyse et évaluation des données permettant l'établissement de rapports destinés à
l'OICS sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.
- Participation et contribution aux réunions nationales et internationales en lien avec les stupéfiants et les psychotropes (MNCPC, MILDECA, MEAE, Commission des Stupéfiants de l'ONU, groupe de travail OICS/ONUDC).
- Expertise réglementaire
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Activités secondaires
- Elaboration d'évolutions de la réglementation française des stupéfiants et psychotropes en lien
avec la Direction Générale de la Santé, la DRD
- Réponses aux Questionnaires de l'Organe International de Contrôle des Stupéfiants, de l'Organisation Mondiale de la Santé et de l'ONUDC.
Participation aux actions de communication de l'ANSM
- Coopération avec les inspecteurs de la DI dans le cadre des inspections des établissements pharmaceutiques ou des établissements de matières premières
- Participation à la démarche qualité de l'équipe
Le profil recherché
Formation / Diplôme :
Diplôme de doctorat en Pharmacie, scientifique ou juriste
Expérience professionnelle requise :
Expérience confirmée en affaires réglementaires. Des connaissances dans le domaine de la réglementation des stupéfiants et psychotropes seraient un plus.
Compétences clés recherchées :
- Compétences en affaires réglementaires
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Esprit de synthèse et réactivité
- Esprit d'équipe
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans le cadre professionnel
- Connaissance de l'outil informatique
Infos complémentaires
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Estimation basse
39 500 € / an 3 292 € / mois 21,70 € / heureSalaire brut estimé
56 200 € / an 4 683 € / mois 30,88 € / heureEstimation haute
71 200 € / an 5 933 € / mois 39,12 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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