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Clinical Research Associate Senior H/F Pôle Emploi

Paris 3e - 75
CDI
Résumé de l'offre
  • Bac +5
  • Service public des collectivités territoriales
  • Exp. 1 à 7 ans

Détail du poste

Gérer l'initiation et le kick off à distance avec tous les sites cliniques sur la base des
SOP de CURE51.
- Contrôler l'implémentation et l'avancement de l'étude et superviser le processus de
téléchargement des données par les coordinateurs d'étude et les PI de tous les sites.
- Rencontrer les équipes cliniques des centres pour discuter de l'étude, de ses
résultats, des obstacles/problèmes auxquels elles sont confrontées et les aider à les
résoudre.
- Fermer les sites et examiner la complétion des données par chaque équipe clinique
participante.
- Valider les hypothèses budgétaires et les estimations fournies par les centres
- Coordonner la collecte des échantillons de la biobanque et leur envoi au laboratoire
central du CURE51 à Paris avec les équipes opérationnelles de CURE51.
- Contrôler via le plan de monitoring les données saisies dans l'eCRF et s'assurer
qu'elles sont cohérentes avec les dossiers sources des patients
- Identifier les écarts, incohérences, ou données manquantes, et initier des queries
pour leur résolution auprès des sites investigateurs

- Vérifier que les données respectent les exigences des bonnes pratiques cliniques
(ICH-GCP) et les critères d'inclusion du protocole spécifique à l'étude

Le profil recherché

Experience : 2 An(s)

Compétences : Assurer la confidentialité des données des participants, Assurer la liaison avec les comités éthiques, Communiquer les résultats des études aux parties prenantes, Faciliter la communication interne et externe, Favoriser un environnement de travail collaboratif, Former le personnel aux procédures d'études cliniques, Maintenir à jour la documentation technique, Mettre en place des systèmes de gestion des données, Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier, Rendre compte de son activité, Travailler en groupe, en réseau

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Clinical Research Associate Senior H/F
Pôle Emploi
  • Paris 3e - 75
  • CDI
Publiée le 04/04/2025 - Réf : 189HHWZ

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