Chargé Affaires Règlementaires Dm H/F agap2 France
Boulogne-Billancourt - 92 CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 30 000 - 50 000 € / an
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.
Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
Rédaction de dossiers de marquage CE.
Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45
Le profil recherché
De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler !
Bienvenue chez agap2 France
QUI SOMMES NOUS ?
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT...
Plus d'informations sur agap2.fr
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- L'évolution de votre candidature
- Notre politique de télétravail
Infos complémentaires
- PARTICIPATION AUX BÉNÉFICES
- REMBOURSEMENT TITRE DE TRANSPORT
Prise en charge à 100% sur justificatif du titre de transport mensuel ou annuel local.
- TICKETS RESTAURANT
- Avantage CSE
- Prime de croissance
Super recruteur
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
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