Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Samsic Emploi
Val-d'Oise - 95 CDDSuper recruteur
Offre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 37 000 € / an
- 🕑 12 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Vous êtes un professionnel passionné par les affaires réglementaires et souhaitez relever un nouveau défi dans le domaine des dispositifs médicaux ? Nous avons une opportunité unique pour vous.
Notre client recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F/D) pour renforcer son équipe en Europe.
En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en Europe. Vous serez le garant de la conformité des produits vis-à-vis des exigences réglementaires et normatives, et jouerez un rôle clé auprès de la direction dans la mise sur le marché des produits.
Vos principales missions seront :
- Participer à la surveillance et à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs déjà existants.
- Gérer les changements nécessitant des modifications aux produits et centraliser les informations réglementaires.
- Préparer et soumettre les dossiers techniques aux autorités européennes compétentes.
- Assurer une veille réglementaire et adapter les processus en fonction des évolutions normatives.
- Participer aux audits et inspections des autorités de santé.
- Assurer l'élaboration et le maintien de procédures qualité liées aux affaires réglementaires.
- Former les équipes aux exigences réglementaires applicables.
- Vérifier la conformité des documents d'accompagnement.
SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Le profil recherché
Votre parcours :
- Formation scientifique supérieure (profil pharmacien ou Master II) avec spécialisation en affaires réglementaires.
- Connaissances approfondies des réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
Vos compétences :
- Rigoureux, capable de justifier vos choix avec méthode.
- Capacité à comprendre et analyser des textes réglementaires.
- Compétence en rédaction de dossiers techniques.
- Habileté à évaluer les risques et statuer sur la conformité réglementaire.
Notre client recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe avec une approche centrée sur la conformité et la qualité des dispositifs médicaux, garantissant un engagement envers l'excellence. Si vous êtes prêt à relever ce défi, nous vous invitons à postuler et à rejoindre une équipe passionnée par l'innovation et la qualité.
Un niveau d'anglais C1 est requis pour ce poste.
Avoir le permis B et être véhiculé(e).
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre réponse aux candidats dans les 7 jours
Infos complémentaires
37000 € / année
Super recruteur
- Val-d'Oise - 95
- CDD
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