Coordinateur d'Étude Clinique H/F Fonction publique Hospitalière
Paris - 75 CDI- Bac +5
- Service public hospitalier
Détail du poste
Formation, encadrement et évaluation des ARCs de la structure :
Participation à la formation initiale (socle commun) et continue des ARCs moniteur
Réalisation des visites d'habilitation des ARCs
Correction de rapports de mise en place, monitoring et clôture d'études avec suivi des actions correctives pour l'amélioration des pratiques en étroite collaboration avec les cheffes de projets (consolidation des outils de suivi, élaboration et analyse des rapports...)
Synthèses d'activités de monitoring par projet, analyse et communication sur le déroulement du monitoring aux cheffes de projets
Traitement, suivi et validation des non conformités déclarées dans l'outil SolAQ
Participation à l'établissement des bilans trimestriels et annuels pour la revue qualité en collaboration avec le responsable qualité de la structure
Participation à la démarche qualité de la structure :
Etablir, mettre en oeuvre, et actualiser les procédures internes relatives à son activité (formations des personnes, utilisation des outils...)
Veiller à l'homogénéisation des pratiques de monitoring
Le profil recherché
Bac +5 et/ou formation équivalente
Expérience au moins de deux ans en tant qu'ARC moniteur (impératif)
Connaitre la méthodologie et réglementation spécifique aux essais cliniques
Connaitre la terminologie médicale et/ou scientifique nécessaire au bon déroulement de l'étude,
Fortes aptitudes relationnelles
Lire et comprendre l'anglais technique du domaine
Maîtriser les outils informatiques (Word et Excel)
Infos complémentaires
Non renseigné
- Paris - 75
- CDI
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