Chef de Projet Clinique H/F Laboratoires Fill-Med

Détail du poste

Au sein de la Direction Scientifique, vos missions seront les suivantes :
- Gérer en autonomie les relations et liaisons avec les centres et l'équipe
- Rapport régulier de l'avancement de l'étude clinique à la responsable hiérarchique
- Encadrement opérationnel des ARCs internes et le CRO Monitoring concernant la coordination des études cliniques des dispositifs médicaux
- Gestion des prestataires avec l'accord de la responsable hiérarchique
- S'engager à maintenir la bonne ambiance de travail dans le service
- Assurer le suivi administratif et logistique des études (vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériel pour les études cliniques)
- Former et informer régulièrement les investigateurs et participants aux études
- Réaliser la collecte, la saisie, la gestion des données recueillies dans les sites participants
- Assurer la mise en place, la gestion et la surveillance des études de recherche
- Organiser le suivi à court et à long terme des patients
- Être responsable de la gestion et de l'archivage de la documentation des études cliniques et des documents administratifs et règlementaires
- Assurer la transmission des informations en interne (service scientifique, service règlementaire, service marketing) et externe (avec les prestataires) avec la confirmation de la responsable hiérarchique
- Vous possédez un Bac +5 Master, êtes titulaire d'une thèse ou êtes pharmacien
- Vous possédez une expérience professionnelle : minimum 5 ans dans les opérations cliniques ou poste similaire, en laboratoire pharmaceutique ou CRO
- Une expérience dans les dispositifs médicaux est requise
- Une bonne connaissance de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
- Vous maîtrisez l'anglais et le français
- Organisé(e), rigoureux(se) avec sens du détail
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire

Spécialiste de la biologie de la peau de de l'acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l'apparence de leurs patients.

Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à 360° du rajeunissement facial, avec notamment : ART FILLER, gel d'acide hyaluronique indiqué pour corriger les rides et restaurer les volumes, NCTF solution polyrevitalisante pour améliorer la qualité de la peau, et la gamme cosmétique SKIN PERFUSION permettant un relais personnalisé et quotidien aux procédures esthétiques.

Fillmed s'engage également dans une beauté plus responsable. En accompagnant les femmes (et les hommes !) dans le « bien vieillir », en respectant ce qu'elles sont, ce qu'elles veulent devenir et en les aidant à se reconnecter à elles-mêmes. Célébrer la singularité de chacun, regagner en confiance et en estime de soi, c'est aussi le rôle de la médecine esthétique. Cet engagement se traduit notamment en Europe par le soutien à des associations aidant des femmes à rebondir suite à des événements difficiles (perte d'emploi, cancer)

Fort d'un développement soutenu à l'international, le laboratoire dispose de 6 filiales (France, Espagne, Portugal, Italie, Pologne, Belgique) et exporte ses produits dans 87 pays, avec une croissance particulièrement soutenue en Asie.