Chef de Projet Affaires Réglementaires R2788638 H/F Akkodis Talent
Gentilly - 94 IntérimOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 39 000 - 39 100 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Votre mission
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Gentilly(94) un.e Chef.fe de projet affaires réglementaires. Poste à pourvoir dès que possible.
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Au sein de l'équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang.
Il est l'interface de l'organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités. Il s'agit d'un métier transversal et très diversifié par les activités à conduire et les interactions tant en interne qu'avec les autorités de santé.
Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :
Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille.
Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications.
Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.
Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité en faveur de ces médicaments. Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées,
Gérer des demandes d'accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
Tenir à jour les bases de données réglementaires.
Informations complémentaires :
Statut Cadre
Poste à temps partiel 4/5 (mercredi non travaillé)
Votre profil
- Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans d'expérience obligatoire dans un laboratoire exploitant.
- L'alternance peut être considérée en fonction de l'expérience, et s'il y a eu d'autres expériences auparavant (stage...)
Compétences Requises :
Capacités d'analyse et de synthèse, Qualités d'organisation, de rigueur, de proactivité, d'agilité et de travail en équipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau d'anglais professionnel.
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco
Bienvenue chez Akkodis Talent
Akkodis, leader mondial sur le marché de l’ingénierie et de la R&D, s’appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l’innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d’une large expérience de l'industrie, et d’un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l’ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d’honnêteté, de respect, d’équité et d’inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d’être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d’Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
- Gentilly - 94
- Intérim
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du recruteur
Créez votre compte pour postuler
sur le site du recruteur !
sur le site du recruteur
sur le site du recruteur !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Offre emploi Chargé d'affaires réglementaires
- Offre emploi Qualité
- Offre emploi Rungis
- Offre emploi Villiers-sur-Marne
- Offre emploi Créteil
- Offre emploi Orly
- Offre emploi Vincennes
- Offre emploi Ivry-sur-Seine
- Offre emploi Vitry-sur-Seine
- Offre emploi Sucy-en-Brie
- Offre emploi Nogent-sur-Marne
- Offre emploi Maisons-Alfort
- Offre emploi Technicien de qualité
- Offre emploi Responsable qualité
- Offre emploi Contrôleur de qualité
- Offre emploi Responsable QSE
- Offre emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Mission Intérim Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Gentilly
- Mission Intérim Val-de-Marne
- Offre emploi Centre
- Offre emploi Temporaire
- Offre emploi Charge
- Offre emploi Commune
- Offre emploi Consulting
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}