Responsable Affaires Réglementaires H/F
Cette entreprise souhaite rester anonyme Lisses - 91 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 40 000 - 55 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recrutons pour notre client, une entreprise nationale en forte croissance dans le secteur des Life Sciences.
Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et gérer les activités globales (enregistrement, cycle de vie).
- Contribuer à la préparation et coordination des dossiers d'AMM.
- Apporter une expertise réglementaire interne et externe (partenaires, autorités, inspections).
- Préparer et suivre les demandes réglementaires (variations CMC).
- Consolider les réponses aux questions et engagements des autorités.
- Coordonner la préparation des expertises nécessaires avec les experts internes/externes.
- Mettre à jour les bases de données réglementaires.
- Anticiper les évolutions des exigences réglementaires via la veille.
- Assurer le respect des valeurs et des normes de l'entreprise.
Le profil recherché
Pharmacien ou de formation scientifique (Bac +5) avec une spécialité en affaires réglementaires ou équivalent, vous justifiez d'une expérience dans ce domaine de 3 ans minimum.
Vos compétences sont les suivantes :
Anglais : bon niveau professionnel
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...)
Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse
Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel
L'entreprise
Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous sommes composés de 70 collaborateurs, chacun spécialisé sur un domaine métier, répartis au sein de 15 bureaux en France.
Reconnu pour notre excellente connaissance des métiers, des procédures RH, du recrutement et des bassins d'emplois.
Pourquoi passer par nous :
- Nous avons des contacts avec les entreprises qui nous permettent de positionner vos candidatures de façon privilégiée.
- Experts dans l'industrie et reconnus pour cela par nos partenaires.
- Nous partons de votre projet professionnel pour trouver le poste qui correspond le mieux à vos attentes.
- Vous bénéficierez d'un accompagnement tout au long de votre processus de recrutement.
Le groupe Domino RH spécialisé dans le travail temporaire compte également plus de 150 agences sur le territoire et peut également répondre à votre projet dans différents domaines : Paramédical, Médical, Social, BTP, Transport Logistique, Industrie, Commercial, Comptabilité, Paie, Assistanat. À cela s'ajoute une offre de diversification RH : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.
Infos complémentaires
Télétravail et RTT
- Lisses - 91
- CDI
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