Coordinateur d'Étude Clinique H/F AP-HP

Détail du poste

MétierRecherche clinique - Autres métiers
Intitulé du posteCoordinateur d'étude clinique F/H
Type de contratTitulaire ou CDD
RémunérationSelon les grilles métiers de la recherche de l'APHP
TélétravailOui
Présentation du service
L'URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d'une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles : praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique.

Sa mission principale est la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l'AP-HP est promoteur.

L'URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d'offres). Représentante du promoteur, l'URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge.

Vos missions
Formation, encadrement et évaluation des ARCs de la structure :
Participation à la formation initiale (socle commun) et continue des ARCs moniteur
Réalisation des visites d'habilitation des ARCs
Correction de rapports de mise en place, monitoring et clôture d'études avec suivi des actions correctives pour l'amélioration des pratiques en étroite collaboration avec les cheffes de projets (consolidation des outils de suivi, élaboration et analyse des rapports...)
Synthèses d'activités de monitoring par projet, analyse et communication sur le déroulement du monitoring aux cheffes de projets
Traitement, suivi et validation des non conformités déclarées dans l'outil SolAQ
Participation à l'établissement des bilans trimestriels et annuels pour la revue qualité en collaboration avec le responsable qualité de la structure

Participation à la démarche qualité de la structure :
Etablir, mettre en oeuvre, et actualiser les procédures internes relatives à son activité (formations des personnes, utilisation des outils...)
Veiller à l'homogénéisation des pratiques de monitoring

Profil recherché
Bac +5 et/ou formation équivalente
Expérience au moins de deux ans en tant qu'ARC moniteur (impératif)
Connaitre la méthodologie et réglementation spécifique aux essais cliniques
Connaitre la terminologie médicale et/ou scientifique nécessaire au bon déroulement de l'étude,
Fortes aptitudes relationnelles
Lire et comprendre l'anglais technique du domaine
Maîtriser les outils informatiques (Word et Excel)

Horaires de travailforfait jour
Vos avantages à l'AP-HPPart variable recherche (PVR) : Prime qui peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l'AP-HP sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction Prestation AGOSPAP : accès à une offre de loisirs (spectacle, cinéma...) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement) Accès à une offre multiple de formation continue Droit aux congés (temps de travail) : organisation forfait Jour par jour : 25 CA + 19 RTT Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours par semaine Droit aux absences pour enfant malade
Langues[Anglais]
Niveau[2- Niveau avancé]

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Service d'affectationUnité de recherche clinique Paris Nord Secteur Ouest
Référence de l'offre2025-15265