Responsable Affaires Reglementaires H/F Laboratoires Gilbert
Hérouville-Saint-Clair - 14 CDI- 40 000 € / an
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Le service Affaires Réglementaires, composé d'une vingtaine de personnes disposant d'expertises sur une variété de produits (dispositifs médicaux, médicaments biocides, denrées alimentaires infantiles, mais aussi cosmétiques, articles de puériculture, équipements de protection individuels et autres accessoires) recherche actuellement un Responsable Affaires Réglementaires.
Vous aurez pour principales missions :
- Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire des produits Dispositifs Médicaux, Médicaments et autres statuts du groupe afin de garantir l'application de la réglementation pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits ;
- Garantir la conformité des produits sur les marchés France/Europe/International dans un contexte réglementaire évolutif ;
- Superviser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur ;
- Superviser la surveillance post-marché des produits ;
- Participer aux inspections des autorités de tutelle et audits clients en tant que garant du processus affaires réglementaires ;
- Assurer la veille technique et réglementaire, et la représentation des intérêts de l'entreprise dans les différentes instances ;
- Superviser le pôle Affaires Réglementaires et encadrer l'équipe associée ;
- Assurer le suivi budgétaire et la gestion du personnel sur le plan RH ;
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Créez votre espace candidat, déposez votre CV.
-
Nous accusons réception de votre CV/Lettre. Etude de votre profil.
-
Votre candidature a été présélectionnée: prise de contact pour un échange téléphonique.
-
Entretien Physique/Visio avec votre futur manager.
-
Entretien Physique/Visio avec un recruteur.
-
A l’issue de ces étapes, notre décision, positive ou négative vous sera communiquée.
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
De formation supérieure en santé, pharmacie, sciences biologiques ou dans un domaine connexe.
Une expérience de 10 ans minimum dans une fonction similaire de responsable affaires réglementaires dans une industrie de santé est exigée, avec impérativement du management d'équipe.
Connaissances normatives et réglementaires minimales : ISO 13485 :2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, idéalement BPF/BPDG et Directive 2001/83/CE. La connaissance de l'environnement réglementaire d'autres statuts de produits serait un plus.
Vous êtes rigoureux et avez démontré des capacités d'organisation et de gestion de projets en transverse. Leadership, management, excellente communication et esprit d'équipe sont également des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.
Anglais requis.
Raisons de nous rejoindre
-
Aménagement des locaux
-
Parking gratuit à proximité
-
Proche transport en commun
-
Bonne mutuelle
-
Intéressement ou participation
-
Flexibilité des horaires, RTT
-
Activités sportives
Bienvenue chez Laboratoires Gilbert
Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en oeuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.
En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
- Hérouville-Saint-Clair - 14
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Chargé d'affaires réglementaires
- Job Qualité
- Job Caen
- Job Lisieux
- Job Bayeux
- Job Honfleur
- Job Deauville
- Job Falaise
- Job Ouistreham
- Job Cabourg
- Job Trouville-sur-Mer
- Job Dives-sur-Mer
- Job Technicien de qualité
- Job Responsable qualité
- Job Contrôleur de qualité
- Job Responsable QSE
- Job Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Hérouville-Saint-Clair
- Job Senior
- Job Expert
- Job Teletravail
- Job Responsable
- Job Europe
- Laboratoires Gilbert Hérouville-Saint-Clair
- Laboratoires Gilbert Chargé d'affaires réglementaires
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}