Chargé Affaires Réglementaires - Gestion de Dossiers H/F Laboratoires Gilbert
Hérouville-Saint-Clair - 14 CDD- 🏠 Télétravail occasionnel
- 🕑 3 mois
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en oeuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.
En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Nous recrutons au bénéfice de l'une de nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires.
Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge des dossiers réglementaires cosmétiques.
Vous aurez pour principales missions :
- Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d'enregistrement associés selon la stratégie définie ;
- Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d'enregistrement
- Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
- Notifier ou/et déposer le dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours ;
- Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
- Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients... ;
- Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes
- Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
- Participation et contribution à la veille.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Créez votre espace candidat, déposez votre CV.
-
Nous accusons réception de votre CV/Lettre. Etude de votre profil.
-
Votre candidature a été présélectionnée: prise de contact pour un échange téléphonique.
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Entretien Physique/Visio avec votre futur manager.
-
Entretien Physique/Visio avec un recruteur.
-
A l’issue de ces étapes, notre décision, positive ou négative vous sera communiquée.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac +3 minimum, vous possédez une première expérience en Affaires réglementaires, dans la constitution des dossiers réglementaires cosmétiques ou à l'enregistrement des produits cosmétiques à l'étranger.
La maîtrise de l'Anglais est nécessaire pour occuper ce poste ainsi que du Pack Office.
La connaissance de Coptis serait un plus.
Raisons de nous rejoindre
-
Aménagement des locaux
-
Parking gratuit à proximité
-
Proche transport en commun
-
Bonne mutuelle
-
Intéressement ou participation
-
Flexibilité des horaires, RTT
-
Activités sportives
Bienvenue chez Laboratoires Gilbert
Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.
- Hérouville-Saint-Clair - 14
- CDD
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