Chargé Affaires Réglementaires Cmc - Enregistrement H/F Efor Group
Île-de-France CDI- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Au sein du département Affaires Réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des équipes projets de développement des associations fixes et d'extension de gamme, d'assurer la rédaction des dossiers qualité durant le développement pharmaceutique IMPD jusqu'au dossier d'enregistrement Module 3.
A ce titre, vous :
- Représentez le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC
- Contribuez à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique
- Conseillez les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC
- Effectuez la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement
- Organisez le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement
- Définissez le planning de rédaction et assurez le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante
- Effectuez la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez d'au moins 5 ans d'expériences en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC enregistrement dans le domaine pharmaceutique.
Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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