Médecin R&D Oncologie H/F ENOVALIFE (Ex - Business & Decision Life Sciences)

Détail du poste

Contexte : La mission consistera à évaluer les projets de nouvelles acquisitions en oncologie, en veillant à la fois à l'évaluation scientifique et à la pertinence médicale dans le contexte réglementaire actuel du développement de médicaments en oncologie. Le consultant travaillera en étroite collaboration avec le chef de file clinique responsable des évaluations et de la diligence raisonnable pour faire avancer les projets dans des délais et des cadres exigeants.

Activités :
- Participer aux activités de Due Diligence soutenant les questions de développement cliniqueLivrable : synthèse détaillée (dans un document Word) des informations fournies pour soutenir l'évaluation par le contractant de la probabilité de succès (clinique principalement) pour la lecture positive de l'étude d'actionvPh3 qui comprend une évaluation minutieuse des points de référence disponibles et fournissant les propres idées cliniques du contractant ainsi que les opportunités de réduire les risques de l'étude. Deux évaluations : l'évaluation initiale et l'évaluation finale pour la réunion finale du POS
- Examinez et comprenez la demande d'approbation accélérée en cours pour étayer votre jugement. Les documents pertinents relatifs à la demande de nouveau médicament (NDA) seront fournis au consultant pour examen. Cet accès aidera le consultant à faire une évaluation éclairée et à fournir des informations précieuses
- Compiler ses questions et les partager avec l'équipe du laboratoire sur une base continue ou faire des contrôles rapides réguliers avec l'équipe ; l'équipe du laboratoire triera et soumettra ces questions au partenaire sur la base de la priorité. Le laboratoire peut également aborder ces questions lors de la réunion PME à PME prévue sur le site
- Participer au processus de due diligence : évaluer et interpréter les informations cliniques fournies dans la data room, résumer les résultats et conclure par des recommandations d'experts ou des questions spécifiques
- Participer aux réunions principales pour partager votre réflexion et votre évaluation
- Participer (si l'emploi du temps le permet) à une réunion R&D PME avec le partenaire pour soutenir l'équipe ; l'équipe du laboratoire mènera la discussion et s'alignera avec le consultant sur la couverture des sujets aux côtés des collègues des stats.
- Doctorat en médecine avec expérience en oncologie.
- Une vaste expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique est requise.
- Solides compétences dans le développement de produits oncologiques, allant du développement de petites molécules
- Aux anticorps monoclonaux/ADCs/bispécifiques, etc.
- Capacité d'analyse, de synthèse et de conclusion par des recommandations.
- Excellentes capacités de synthèse scientifique et connaissances médico-réglementaires.
- Maîtrise des outils bureautiques (Microsoft Office Suite).
- Maîtrise confirmée de l'anglais écrit et parlé.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un consultant Médecin R&D spécialisé en OncologieH/F.