Responsable Qualification Validation - Sanofi - R2794958 H/F Supplay Evreux

Détail du poste

Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI basé à Val-de-Reuil un RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION H/F
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 17 mois à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768.34EUR brut.

Mission MSAT, formulation Excellence, Qualification de systèmes à usage unique et matières premières.

Dans le cadre des procédures, de la réglementation en vigueur, contribuer à l'industrialisation de nouveaux vaccins à base d'ARNm, par la qualification de nouvelles matières premières et/ou systèmes à usage unique, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité.

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

Activités principales :
La personne recrutée exercera sur le site Sanofi de Val de Reuil, au sein de MSAT - Formulation Excellence, les activités principales suivantes :

· Rédaction de cahier des charges (User Requirement Specifications, URS) pour des matières premières et/ou des SUT (Single Use Technologies, systèmes à usage unique)

· Rédaction de protocoles et de rapports de qualification

· Interaction avec les SPP (Spécialistes Produit Procédé), chefs projets, collègues MSAT et site, prise en compte des besoins et des retours des partenaires.

· S'appuyer sur l'expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité.

Compétences requises :

Réactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie.
Aisance rédactionnelle et relationnelle.
Anglais écrit est nécessaire, anglais oral serait un plus.

Formation / Expérience :

Bac +2/3 à Bac +5, scientifique avec orientation qualité.
Connaissance et formation aux outils Veeva Qualipso
Connaissance des processus de production, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutique
Expérience d'un an minimum stage et/ou alternance compris en support qualité, en validation & qualification en industrie pharmaceutique

Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.