Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance Qppv- Rpv H/F Product Life France
Lyon 5e - 69 CDI- 65 000 - 75 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Product Life Group (PLG) accompagne les acteurs de l'industrie pharmaceutique dans la gestion du cycle de vie des produits de santé. notre équipe internationale conjugue expertise réglementaire, qualité, vigilance et stratégie pour garantir la sécurité et la conformité des produits de santé, du développement à la commercialisation.
Descriptif du poste
Nous recherchons un(e) QPPV/RPV expérimenté(e) pour superviser l'ensemble des activités de pharmacovigilance et encadrer la rédaction des documents de sécurité. Vous jouerez un rôle clé dans la coordination des équipes et la conformité réglementaire des activités de PV pour nos clients internationaux.
Missions principales
Superviser et encadrer les équipes en charge de la rédaction de documents de sécurité : PSUR, PBRER, ACO, CES, DSUR.
Piloter les activités de détection de signaux et de gestion des risques.
Suivre les performances de l'équipe et assurer un reporting régulier.
Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas, revue médicale, surveillance de la littérature, info médicale) ainsi qu'avec les parties prenantes externes (MAH, exploitants).
Veiller à la conformité réglementaire, au respect des délais projets et aux standards de qualité.
Diriger les audits et inspections internes/externes de pharmacovigilance.
Profil recherché
Pharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire).
Diplômé(e) en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.
Expérience confirmée et solide en pharmacovigilance, incluant rédaction de sécurité, détection de signaux et gestion des risques.
Expérience en tant que QPPV adjoint et/ou RPV.
Avoir travaillé avec plusieurs clients et différents systèmes de PV.
Participation directe à des inspections réglementaires.
Solides compétences en supervision et mentorat.
Compétences techniques
Maîtrise des normes réglementaires (GVP, BPPV, etc.).
Excellentes capacités rédactionnelles (qualité, contrôle, revue médicale).
Bonne maîtrise des bases de données de sécurité.
Aisance avec MS Office et outils de pharmacovigilance.
Connaissance des produits et services des clients.
Expérience en audits et inspections.
Langues requises
Français : courant
Anglais : courant (oral et écrit)
Soft skills & qualités personnelles
Leadership et gestion d'équipe
Rigueur, fiabilité, sens des responsabilités
Excellente communication
Ténacité, assertivité
Gestion efficace du temps et des priorités
Organisation et capacité multitâche
Esprit entrepreneurial
Pourquoi rejoindre PLG ?
Un environnement dynamique et international
Des missions stimulantes auprès de clients variés
Des opportunités de développement et de formation continue
Une entreprise en forte croissance, orientée innovation et excellence
Le profil recherché
Experience : 7 An(s)
Langues : Anglais exigé, Français exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Bienvenue chez Product Life France
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, alliant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s?étend à la fois à la surveillance de produits établis et à de
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