Technicien Biomedical - Pic - Cic H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - DRCI
POLE/SERVICE : Plateforme d'Investigation Clinique / Centre d'Investigation Clinique Inserm 1405 (PIC/CIC).

IDENTIFICATION DU POSTE
Quotité de travail : 100 % (37h30/semaine)
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr PICKERING Gisèle (PU-PH) Chef de Service PIC/CIC / Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI

PRESENTATION DU SERVICE
La Plateforme d'Investigation Clinique située sur le site Gabriel Montpied du CHU de Clermont-Ferrand, hébergée au sein du bâtiment « 3C » (dépendant de l'Université d'Auvergne) existe depuis plus de 20 ans sur le site Clermontois et est labélisée CIC Inserm 1405 depuis 2005. Il s'agit d'une plateforme plurithématique pouvant prendre en charge tous types d'études RIPH incluant les études de tolérance (phase I), ainsi que les études de pharmacocinétique et pharmacodynamie, dans tous types de domaine (douleur, santé, vaccinologie, physiologie et nutrition). Cette activité polyvalente est possible grâce à un plateau technique et du personnel spécialisé au sein de la PIC/CIC et permet de prendre en charge tous les types de prestations composant une étude clinique (recrutement, investigation selon un protocole autorisé, suivi des participants, saisie de données, logistique générale, cinétique sanguine, questionnaires, gestion des échantillons biologiques).
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est chargée de la gestion administrative, juridique et financière des projets de Recherche Clinique se déroulant au sein du CHU. Elle a également un rôle de soutien des investigateurs tout au long de l'étude, de l'élaboration du projet de recherche jusqu'à sa clôture.

DEFINITION DU POSTE
Le technicien biomédical, sous la responsabilité d'un médecin investigateur et en collaboration avec l'équipe du centre (Ingénieur de recherche, Ingénieur d'étude, Infirmier de Recherche, ARC moniteur), a pour rôle d'assurer des fonctions supports (biomédicale et qualité) lors de la préparation, la mise en uvre, le suivi du déroulement des études cliniques du centre qui seront menées par l'équipe conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et aux procédures en accord avec la législation en vigueur.

MISSIONS :
- GENERALES :
Assurer la gestion du parc d'équipements biomédicaux du service (achat conformément aux marchés hospitaliers, inventaire, planning d'utilisation, gestion de la maintenance, rédaction des procédures d'utilisation), première maintenance sur site et être la personne référente/relai avec le service biomédical du CHU,
Assurer la gestion sur site des outils informatiques, audio, vidéo, et de la visioconférence sur site et être la personne référente/relai avec les services informatiques (Privés ou Publics),
Participer à la mise en uvre et prendre en charge les techniques d'investigation usuelles ou spécialisées, notamment des explorations pharmacodynamiques (tests de douleur thermiques, mécaniques) ou fonctionnelles dans le cadre des essais cliniques,
Participer au développement/amélioration de logiciels/matériels pour une adaptation optimale au protocole mis en uvre au sein du PIC/CIC,
Assurer la formation du personnel à l'utilisation des techniques d'exploration.
- QUALITE ISO9001-V2015 :
Participer à la politique qualité ISO 9001-V2015 du PIC/CIC
Participer aux audits de certification annuels et aux audits internes annuels au centre,
Participer au déploiement continu de la démarche qualité au sein du centre en étant éventuellement pilote de certains processus.

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

SAVOIR :
Connaissance du milieu hospitalier,
Connaissance des sciences appliquées à la santé,
Connaissance des normes qualité, notamment ISO9001-V2015, et des outils de
gestion qualité (par exemple Intraqual),
Connaissance de base de la recherche clinique,
Maîtrise des outils informatiques (Microsoft® Word, Excel, PPT, éventuellement
RedCAP ou autre outils de saisie de données),
Notions d'anglais.

SAVOIR-FAIRE :
Accompagner une personne dans la réalisation de ses activités quotidiennes
Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou/et de contrôle, afférents à
son métier
Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes
opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence
Conduire des installations, des équipements relatifs au domaine de compétence, en
optimiser le fonctionnement
Évaluer la conformité d'un produit, d'un matériel, d'une prestation au regard des
normes internes/externes
Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un
matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine
d'activité
Maintenir et dépanner un matériel, un équipement, une installation et/ou un
système relatif à son métier
Utiliser des matériels, des outils de dépannage, de réparation ou de maintenance,
relatifs à son métier

SAVOIR-ETRE :
Qualités organisationnelles, rigueur, dynamisme et fiabilité des résultats
Sens des relations professionnelles et esprit d'équipe
Mobilité fonctionnelle
Curiosité professionnelle
Disponibilité et adaptabilité
Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
Facultés d'adaptation rapide
Respect de la confidentialité et du secret médical
Capacité de travail en autonomie

PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
Dans l'idéal titulaire d'un DUT / BTS / Licence professionnelle dans la spécialité biomédicale.