Chef de Projet Bureau d'Étude H/F Lepine

Détail du poste

En s'appuyant sur un savoir-faire et une connaissance éprouvée du marché, Lépine a su développer et améliorer des implants sûrs et efficaces validés par un recul clinique significatif. Nous avons su également concevoir des solutions nouvelles en réponse à des prises en charge modernes et personnalisées des pathologies.

Rattaché au bureau d'études et plus spécifiquement au pôle membre inférieur (Hanche / Genou) et en lien étroit avec l'ensemble des services de l'entreprise (Méthodes, Production, Marketing, Affaires Réglementaires, Clinique, Qualité, Microbio),

Vos principales missions seront :
- Réaliser la conception et l'optimisation de dispositifs médicaux implantables et de leurs instrumentations au cours des nouveaux développements ou dans le cadre d'amélioration des produits existants.
- Travailler en étroite collaboration avec le département marketing pour recueillir les besoins Patient/Praticiens de santé et les retours des chirurgiens. Traduire en données d'entrée de la conception et spécification techniques pour établir le cahier des charges associé.
- Participer et animer les réunions de conception avec les chirurgiens concepteurs, les essais en laboratoires d'anatomie ou les visites en chirurgie
- Assurer la réalisation et la coordination de l'ensemble des phases des projets confiés : depuis la phase de faisabilité jusqu'à la 1ère mise en stock. Constituer et compiler le dossier de conception associé.
- Réaliser la modélisation CAO et établir des documents de définition (plans, nomenclatures, calques...). Piloter les techniciens / dessinateurs BE dans le cadre de la délégation de ces tâches.
- Suivre la réalisation des prototypes, des maquettes, puis des premières séries (fabrication interne et/ou avec des partenaires externes).
- Déterminer les campagnes d'essai précliniques et de validations des dispositifs (simulation numérique, essai sur os sec, essai fonctionnel, essai d'aptitude à l'utilisation...). Suivre et supporter leur réalisation (protocoles, rapports d'essais) en lien avec les laboratoires partenaires (interne au groupe ou externe). Participer aux essais en laboratoire d'anatomie, et suivre les premières poses au bloc opératoire.
- Planifier individuellement les projets de développement, en intégrant les ressources multiservices (Matériel, humain...). Gérer et communiquer les projets afin de fédérer les autres services de l'entreprise.
- Assurer la rédaction et la constitution de la documentation technique nécessaire pour l'enregistrement des produits conformément aux réglementations des dispositifs médicaux en vigueur, en collaboration avec le service réglementaire (vérification et validation des performances du dispositif, respect des normes en vigueur, analyse des risques, usability...).
- Être le référent technique transversal des projets confiés et l'interlocuteur principal en matière de connaissances mécaniques/techniques tout au long du cycle de vie du produit (anomalie de production, réclamation client, modification du process de fabrication...)
- Participer à l'amélioration continue des pratiques de conception

De formation supérieure Bac +5 en Génie Mécanique ou équivalent, tu es Ingénieur et tu possèdes des connaissances en conception, ainsi qu'en fabrication et en mise en oeuvre des matériaux métalliques et plastiques.
- Solide expérience (5 ans mini) dans le développement de dispositifs médicaux, idéalement en orthopédie.
- Connaissances approfondies des techniques de métallurgie, des méthodes de conception, de la cotation fonctionnelle et de la gestion de projets complexes
- Connaissance de la norme ISO 13485 et de la réglementation MDR (UE 2017/45) pour les dispositifs médicaux
- Maîtrise du logiciel de CAO
- Anglais, lu, parlé, écrit

Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays.

Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises.

En plaçant le bénéfice Patient au coeur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques.

Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution.

Travailler chez Groupe Lépine, c'est...
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
- Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine »...
- Accompagner les jeunes dans la découverte de l'environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)

Mais aussi :
- Tickets restaurant
- Mutuelle d'entreprise

Localisation du poste

Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.

Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.

Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)

Type d'emploi : Temps plein CDI

Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.