Attaché de Recherche Clinique pour Activité de Greffe Rénale H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Le CHU de la Guadeloupe est le seul centre habilité à réaliser des greffes rénales dans la région Antilles-Guyane.
L'activité de greffe implique un suivi long terme, exigeant en traçabilité et en qualité de données, tant pour les patients en attente de greffe, les receveurs que pour les donneurs vivants.
Dans ce cadre, l'ARC joue un rôle stratégique et transversal, garantissant l'intégrité des données cliniques, le respect des exigences réglementaires et la fluidité du parcours patient.
Il (elle) travaillera en collaboration avec l'ARC en charge du registre REIN chargé du recueil des données pour les patients en insuffisance rénale chronique terminale sur l'application DIADEM.

Missions
L'ARC greffe rénale est chargé(e) du recueil exhaustif des données relatives au suivi des patients en attente de transplantation, de l'élaboration des rapports de transplantation et du suivi post-transplantation. Il (elle) recueille les données de suivi médical des donneurs vivants.
Il (elle) réalise des extractions de la base CRISTAL notamment afin d'alimenter des études cliniques et assure le suivi des indicateurs qualité de la base Cristal pour vérifier la validité des données saisies

Activités
o Recueillir et saisir dans CRISTAL, de manière exhaustive et fiable, les données attendues pour chaque personne vivant avec un greffon rénal aux Antilles-Guyane.
o Renseigner les données médicales demandées par l'Agence de Biomédecine (ABM) à J10
o Mettre en place des procédures de recueil des informations, destinées à être saisies, au sein des équipes médicales.
o Contrôler la qualité de informations
o Fonctionner en réseau avec les autres ARC et collaborer avec l'ARC du registre REIN
o Participer aux contrôles qualité, internes à l'ABM sur des items recueillis en collaboration avec le pôle d'évaluation de l'ABM.
o Participer aux projets de recherche clinique conduits par les équipes de greffe.
o Communiquer la synthèse des résultats à l'équipe de greffe annuellement
o Rédiger le rapport d'activité annuelle du service
o Traiter les demandes ponctuelles issues des centres greffeurs
o Réaliser l'inscription administrative des patients sur la Liste d'attente

Profil
- Formation initiale Bac +3 dans le domaine de la santé
- Formation d'attaché de Recherche Clinique (DU FARC, Clinact ou autre formation attestation des connaissances en recherche clinique, master notamment)

Compétences et qualités requises au poste
Compétences requises :
- Maîtrise de CRISTAL (ou aptitude à se former),
- Maîtrise des applications bureautiques (Word/Excel/PowerPoint) et bonne connaissance des outils informatiques en général
- Connaissance de la terminologie médicale

Compétences appréciables non obligatoires :
- Anglais parlé et écrit

Qualités requises et savoir être :
- Etre organisé et méthodique ;
- Respecter la confidentialité ;
- Savoir utiliser un système documentaire
- Mobilité
- Autonomie
- Confidentialité et déontologie

Conditions d'exercice
Poste temps plein : 35 h hebdomadaires du lundi au vendredi
Lieu : Unité de greffe rénale /Registre REIN CHU de la Guadeloupe
Matériel : poste informatique dédié, accès CRISTAL
Déplacements : formation ABM journées TEC, missions en Martinique et Guyane

Positionnement et rattachement hiérarchique et fonctionnel
L'ARC est rattaché au registre REIN au sein du Pôle Santé publique Recherche Vigilance sous la responsabilité du médecin épidémiologiste en charge du registre REIN.

Liaisons hiérarchiques
Cadre du Pôle Santé Publique Recherche Vigilance
Médecin épidémiologiste du registre
Direction de la Recherche

Liaisons fonctionnelles

1.1 Liaisons internes au CHU
Les médecins néphrologues
Les médecins urologues
Le secrétariat médical de l'unité de greffe rénale
L'infirmier(e) de coordination de la greffe rénale
Les cadres paramédicaux des Services Cliniques de Néphrologie et d'Urologie
Néphrologue coordonnateur du REIN
Services de dialyse des établissements référents
Personnel recherche du CHU (DRCI, CIC...)

1.2 Liaisons externes au CHU
L'Agence de la Biomédecine
Le réseau de TEC nationales
Les établissements de santé (publics et privés) des Antilles-Guyane suivants les personnes vivantes avec un greffon rénal ou en attente de greffe
Les correspondants du SRA7

Contrat

Selon profil

Contact
Pr Jacqueline Deloumeaux :