Consultant Qualification Validation H/F fortil group
Villeneuve-d'Ascq - 59 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 30 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Votre mission : sécuriser la qualité des médicaments de demain
En tant que Consultant(e) Qualification / Validation, vous intégrez des projets à forte valeur ajoutée dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Que vous soyez jeune diplômé(e) en alternance ou expert confirmé, vous serez accompagné(e) pour monter en compétences ou piloter des projets complexes selon votre niveau d'expérience.
Vos missions (adaptées à votre profil) :
- Élaborer les stratégies de qualification (VMP, QMP) et les plannings projet
- Rédiger les documents qualité : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
- Réaliser ou superviser les tests de qualification
- Participer aux validations de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
- Valider des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Apporter un soutien technique et former les équipes aux bonnes pratiques de validation
Vos points forts pour réussir
Nous recherchons avant tout des personnes curieuses, rigoureuses, et passionnées par le monde de la qualité pharmaceutique. Selon votre parcours, vous pourrez :
Conduire des projets de qualification / validation de A à Z
Apporter une expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou les équipements critiques
Ou démarrer votre carrière en alternance ou en junior aux côtés de nos experts terrain
Une spécialisation ou un intérêt marqué dans l'un des domaines suivants est un plus :
Qualification d'équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs...)
Validation de procédés ou cleaning validation
Validation de systèmes informatisés (CSV)
Profil recherché
Formation Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie)
Débutant(e) accepté(e) - un accompagnement pourra être proposé
Pour les profils confirmés : minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP
Maîtrise des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
Bon niveau de communication, esprit d'équipe et capacité d'analyse
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un accompagnement personnalisé quel que soit votre niveau
- Une culture d'entreprise basée sur la confiance, l'expertise et la progression
- Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements réglementés
- Un modèle humain et engagé où votre performance individuelle est valorisée, tout comme celle de votre équipe
- Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles
Processus de recrutement
- Échange avec un(e) Talent Acquisition ou Ingénieur(e) d'Affaires
- Entretien technique ou de projection + proposition de collaboration
Vous êtes prêt(e) à challenger les normes pour faire progresser la qualité ? Parlons-en !
Et si ce poste ne vous correspond pas encore, suivez-nous ou partagez cette offre autour de vous !
Bienvenue chez fortil group
Consultant Qualification & Validation - Industrie Pharmaceutique H/F
Plusieurs localisations possibles dans les Hauts de France / Différents niveaux d'expériences recherchés
Chez FORTIL, nous croyons que la croissance collective passe par le partage. Créé en 2009, notre modèle est unique : 100 % de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui, ce sont plus de 2100 collaborateurs qui bâtissent un projet ambitieux, porté par 4 modèles d'expertise, une organisation agile, et un réel impact sociétal (plus de 400 000 € de dons par an).
Notre objectif : devenir le leader indépendant de l'ingénierie en Europe, tourné vers l'innovation responsable et au service des générations futures.
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