Chargé Qualification Validation Système Informatisés Laboratoire H/F MEENT
Lille - 59 CDI- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont :
- Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).
- Gérer les URS (User Requirements Specifications) et les analyses de risques.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QD, QI, QO, QP, VP).
- Garantir le respect des cGMP, BPF et 21 CFR Part 11.
- Assurer la gestion de la qualité et le respect des réglementations pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA).
- Participer à l'analyse des risques, à la prise de décision et être force de proposition.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet et laboratoire.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement
-
Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement
-
Test technique si nécessaire
-
Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager
-
Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges
Le profil recherché
Diplômé(e) d'un Master 2 ou d'une école d'ingénieur en sciences, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des équipements de laboratoire, de la réglementation (BPF, ICH, EMA/FDA) et faites preuve d'analyse, de synthèse et d'un excellent sens du travail en équipe.
Raisons de nous rejoindre
-
Rémunération attractive, primes de cooptation et apporteurs d'affaires
-
Mobilité adaptée en fonction des situations personnelles
-
100% de contrat en CDI
-
Carte tickets restaurants
-
Forfait mobilités durables
-
Primes vacances
-
Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
Bienvenue chez MEENT
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Lille
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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