Attaché de Recherche Clinique - Ts4584 H/F Unicancer
Paris 13e - 75 CDI- Bac
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
- Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
- S'assurer que les Événements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
Le profil recherché
Experience : 12 Mois
Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Agent de maîtrise
Secteur d'activité : Activités hospitalières
- Paris 13e - 75
- CDI
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