Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Hyphen Biomed
Neuville-sur-Oise - 95 CDDSuper recruteur
- 30 000 - 35 800 € / an
- 🕑 8 mois
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous rejoignez l'équipe RA/QA, où vous jouerez un rôle clé dans la mise en place de la stratégie réglementaire et qualité avant et après la mise sur le marché des produits, pour assurer leur conformité aux normes en vigueur. Vous serez impliqué dans toutes les démarches liées aux enregistrements et au maintien des autorisations ou déclarations, aussi bien en France qu'à l'international.
Vos principales missions :
- Suivre la veille réglementaire
- Rechercher, analyser et diffuser les informations sur les nouvelles réglementations, tout en évaluant leur impact
- Rédiger les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications aux autorités)
- Valider les documents promotionnels et techniques
- Participer aux échanges avec les autorités, audits et inspections
- Tenir à jour les bases de données réglementaires (EUDAMED, GUDID, etc.)
- Gérer et actualiser la documentation liée à l'activité
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Sélection des CVs
-
Echange téléphonique avec notre Responsable du Recrutement
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1er entretien avec le manager, en présentiel
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2nd entretien avec le Responsable du Recrutement, en présentiel
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Phase de sélection
-
Vous avez été sélectionné ! ONBOARDING !
Le profil recherché
De formation Bac +4 dans le domaine du Biomédical.
Vous maitrisez le Pack Office et êtes à l'aise en Anglais.
Vous êtes autonome, rigoureux, et organisé. Le travail d'équipe et votre esprit de synthèse seront les clés de votre succès chez Hyphen Biomed.
Raisons de nous rejoindre
-
Mutuelle d'entreprise, 1 tarif unique pour toute la famille
-
Carte déjeuner Mastercard Swile
-
Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre
-
Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble
-
Management participatif
-
QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Bienvenue chez Hyphen Biomed
Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 130 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- L'évolution de votre candidature
Infos complémentaires
Rejoindre Hyphen BioMed c'est :
- Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
- Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase
- Être au coeur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
- Bénéficier d'avantages sociaux multiples tels que :
- Une Mutuelle entreprise, 1 tarif unique pour vous et votre famille
- Une Carte déjeuner Mastercard Swile pour vous régaler à votre guise,
- Une Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre,
- Des Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble,
- Un Management participatif pour que chacun puisse apporter son savoir-être et savoir-faire
- La QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Super recruteur
- Neuville-sur-Oise - 95
- CDD
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