Chef - Cheffe de Projet Clinique H/F Kyomed

Détail du poste

KYOMED en tant que CRO Clinique recherche son ou sa future Chef / Cheffe de Projet Clinique expérimenté.

Notre Chef ou Cheffe de Projet Clinique Senior (CDP) pilote et supervise des investigations cliniques, depuis la conception méthodologique jusqu'à la valorisation des résultats. Vous veillez à ce que la conception de l'étude réponde non seulement aux exigences scientifiques et réglementaires, mais également aux critères nécessaires pour l'obtention du marquage CE ou pour le remboursement des dispositifs médicaux.

Vous contribuez à l'élaboration de protocoles d'étude rigoureux, supervise l'ensemble des activités cliniques, et assurez le respect des normes éthiques et réglementaires en vigueur. Vous êtes également responsable de la rédaction des rapports cliniques finaux et de la diffusion des résultats, y compris à travers des publications scientifiques lorsque cela est demandé par le client.

En tant que CDP Senior, vous collaborez étroitement avec les équipes internes et les partenaires externes (sites investigateurs, CROs, fournisseurs, etc.) et vous jouez un rôle central dans la réussite des projets, en garantissant que chaque étude sous votre responsabilité est menée avec la plus grande rigueur scientifique et opérationnelle.

Grâce à votre expertise, vous contribue au développement clinique de nouveaux dispositifs médicaux, renforçant ainsi l'innovation, la satisfaction client, et la position de KYomed INNOV en tant qu'acteur clé dans la recherche clinique. En supervisant l'équipe clinique et en assurant le transfert de compétences, vous soutenez également la continuité des performances de l'entreprise.

Pourquoi rejoindre Kyomed ?

Rejoindre KYOMED, c'est intégrer une CRO innovante et polyvalente à taille humaine, spécialisé dans une large typologie d'études cliniques. Nous couvrons toutes les pathologies, offrant ainsi un large éventail de projets dans tous les domaines de la médecine.

Dans un environnement dynamique et collaboratif, vous bénéficierez de nombreux défis stimulants, tout en évoluant dans un cadre où la polyvalence et l'expertise sont valorisées.

Si vous avez une forte capacité à coordonner des projets cliniques ambitieux et une première expérience dans les dispositifs médicaux, ce poste est fait pour vous ! Postulez !

Formation & expérience
- Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5/8 type Pharmacien, Master ou Doctorat.
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en management d'études cliniques, en CRO et/ou dans le domaine des dispositifs médicaux nécessairement.
- Une expérience dans les outils numériques de gestion d'études cliniques (ePRO, e-CRF, e-consentement) et dans les essais en vie réelle est un plus.

Savoir-faire essentiels
- Maîtrise des outils de bureautique (Outlook, PowerPoint, Excel, Word)
- Maîtrise des outils numériques de gestion des essais cliniques (eCRF, e-consent, ePRO)
- Être doté(e) d'une bonne capacité rédactionnelle et savoir adapter ses écrits à chaque cible
- Connaître les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Anglais courant indispensable.

L'IA est en train de changer les études cliniques. Connaître ces nouveaux outils et les avoir utilisés serait un plus important.

Savoir être essentiels
- Savoir communiquer à l'oral et à l'écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d'une étude avec des sous-traitants et les clients
- Rigueur, dynamisme, réactivité, implication, capacité d'adaptation au changement
- Avoir le sens des priorités et de l'organisation

Avantages sur ce poste :
- Statut cadre forfait jours - temps plein
- Télétravail flexible : 2 jours de télétravail par semaine pour mieux concilier vie professionnelle et personnelle.
- Prise en charge de la mobilité douce pour encourager les déplacements écoresponsables.
- Salaraire fixe + variable (1 mois de salaire).

Nous sommes une équipe d'une dizaine de personnes spécialisée dans l'accompagnement de l'innovation en santé numérique pour permettre aux utilisateurs et à leur écosystème de bénéficier des solutions les plus sûres et les mieux adaptées à leurs besoins.
KYomed INNOV a plus de 10 ans d'existence et 250 projets accompagnés.
La santé numérique est en pleine expansion et dans ce cadre, nous recherchons des collaborateurs qui pourront nous accompagner dans notre croissance.
Chez KYomed INNOV la diversité des projets vous donnera l'opportunité de vous développer et d'appréhender divers aspects du développement clinique d'un dispositif médical.