Chef de Projets Recherche Clinique H/F CHU Amiens Picardie

Détail du poste

Vos Missions au quotidien ?

Le Chef de projet assure le montage et la promotion de projets en recherche clinique, dont le CHU Amiens-Picardie est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels. Ses missions sont les suivantes :

· Aide au dossier des appels à projets avec l'équipe projet de la DRCI (Biostatisticien, Data manger, Vigilant, pharmacien...) : vérification de l'éligibilité des appels à projets, contribution à la relecture et la rédaction des documents, établissement de la grille budgétaire

· Accompagnement du clinicien-chercheur dans la conception de son projet jusqu'à l'obtention des autorisations réglementaires avec l'équipe projet de la DRCI : rédaction ou contribution à la rédaction des documents du projet (synopsis, protocole, note d'information, charte CSI, document de recrutement...), étude de la faisabilité

· Rédaction des documents réglementaires et dépôt du dossier initial auprès des instances réglementaires (plateforme de dépôt essais médicaments, plateforme SI RIPH 2G pour recherches portant sur des dispositifs médicaux ou hors produits de santé...), suivi des dossiers réglementaires

· Rédaction du plan de monitoring en collaboration avec l'investigateur et l'équipe projet

· Relecture des présentations et des rapports de mise en place, des rapports de monitoring

· Enregistrement des études dans le logiciel ESPRI

· Participation à la réponse aux enquêtes sur l'activité de recherche au sein du CHU Amiens-Picardie

· Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Standardisées (POS) et des processus

· Aide à la formation des Attachés de Recherche Cliniques (ARC) et des stagiaires de la DRCI

· Collaboration avec les ARC pour le suivi des projets ayant obtenus les autorisations réglementaires.

Vos Compétences ?

· Expérience de au moins de 2 ans en recherche clinique

· Maîtrise de la réglementation de la recherche clinique

· Capacité d'analyse et de synthèse

· Conduite de projets

· Capacités rédactionnelles

· Anglais scientifique

· Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical)

Votre Profil ?

· Diplôme Bac +5 à Bac +8 cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec une formation complémentaire en Recherche Clinique.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre réactivité et votre discrétion. Vous savez gérer les priorités et vous avez un bon esprit d'équipe ! Rejoignez-nous !

#projets #recherche clinique #hospitalier #santé

Le CHU Amiens Picardie, 1er employeur du sud des Hauts-de-France, est l'un des deux établissements publics universitaires de santé de référence de la région. Avec plus de 150 métiers et autant de carrières possibles, il propose une richesse de parcours professionnels dans un environnement moderne et à la pointe de la technologie et de l'innovation.

Hôpital le plus moderne d'Europe, il est l'établissement support du Groupe Hospitalier du Territoire (GHT) Somme Littoral Sud regroupant 10 établissements.

Au niveau territorial il assure une offre de soins de proximité mais aussi un rôle d'expertise et de recours, au niveau régional et interrégional.

Au sein des 150 services de soins, techniques et administratifs, 6500 professionnels sont engagés chaque jour pour offrir aux patients un service de qualité dans une logique de proximité.

Choisir de nous rejoindre, c'est intégrer une équipe dynamique avec laquelle vous participerez activement à faire vivre nos ambitions et nos valeurs autour du « prendre soin ».