Chef de Projets Recherche Clinique H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif La Direction de la recherche clinique du CHU Amiens Picardie recrute Un Chef de projets (H/F) pour rejoindre ses équipes !

Vos Missions au quotidien ?

Le Chef de projet assure le montage et la promotion de projets en recherche clinique, dont le CHU Amiens-Picardie est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels. Ses missions sont les suivantes :

Aide au dossier des appels à projets avec l'équipe projet de la DRCI (Biostatisticien, Data manger, Vigilant, pharmacien) : vérification de l'éligibilité des appels à projets, contribution à la relecture et la rédaction des documents, établissement de la grille budgétaire
Accompagnement du clinicien-chercheur dans la conception de son projet jusqu'à l'obtention des autorisations réglementaires avec l'équipe projet de la DRCI : rédaction ou contribution à la rédaction des documents du projet (synopsis, protocole, note d'information, charte CSI, document de recrutement...), étude de la faisabilité
Rédaction des documents réglementaires et dépôt du dossier initial auprès des instances réglementaires (plateforme de dépôt essais médicaments, plateforme SI RIPH 2G pour recherches portant sur des dispositifs médicaux ou hors produits de santé), suivi des dossiers réglementaires
Rédaction du plan de monitoring en collaboration avec l'investigateur et l'équipe projet
Relecture des présentations et des rapports de mise en place, des rapports de monitoring
Enregistrement des études dans le logiciel ESPRI
Participation à la réponse aux enquêtes sur l'activité de recherche au sein du CHU Amiens-Picardie
Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Standardisées (POS) et des processus
Aide à la formation des Attachés de Recherche Cliniques (ARC) et des stagiaires de la DRCI
Collaboration avec les ARC pour le suivi des projets ayant obtenus les autorisations réglementaires.

Vos Compétences ?

Expérience de au moins de 2 ans en recherche clinique
Maîtrise de la réglementation de la recherche clinique
Capacité d'analyse et de synthèse
Conduite de projets
Capacités rédactionnelles
Anglais scientifique
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical)

Votre Profil ?
Diplôme Bac +5 à Bac +8 cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec une formation complémentaire en Recherche Clinique.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre réactivité et votre discrétion. Vous savez gérer les priorités et vous avez un bon esprit d'équipe ! Rejoignez-nous !

#projets #recherche clinique #hospitalier #santé