Technicien Qualification et Validation H/F Randstad
Louverné - 53 CDIOffre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 28 115 € / an
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le domaine de la santé animale un(e) technicien(ne) qualification et validation H/F.
Dans le cadre d'une nouvelle certification américaine, notre client ouvre ce poste en CDI afin de les accompagner dans cette certification et renforcer une équipe de 10 personnes au sein du service. En tant que réel appui à la production et aux services du laboratoire de contrôle et recherche et développement, vous serez à hauteur de 40% en autonomie et 60% sur le terrain opérationnel.
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées :
- Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
- Réaliser la validation des fichiers Excel
- Rédiger les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
- Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et remonter les dysfonctionnements
- Participer à la préparation des audits et des inspections
- Vous pouvez être amené(e) à être d'astreinte et être appelé(e) en renfort lors d'une panne de production / de machine
Environnement de travail :
Vous travaillez en équipe dans un environnement open space.
Une réunion quotidienne est organisée avec l'ensemble de l'équipe et la responsable du service pour partager toutes les informations nécessaires à l'avancée des projets.
Rémunération : A partir de 28 115 € brut annuel selon profil - Statut Technicien non cadre
- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
- Tickets restaurant
- Rémunération des temps d'astreinte et d'intervention en conséquence
- Avantages : CSE - Mobilité interne - Parcours d'intégration - Entreprise en plein essor - Crèche à proximité - Organisation d'événements collaboratifs (after work...).
Le profil recherché
Un profil débutant est accepté.
Vous possédez le titre Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique) ou un DUT métrologie.
Les maîtrises des BPF et c-GMP, Word et Excel sont nécessaires.
Vous êtes rigoureux-se, consciencieux-se, organisé-e, vous et êtes doté-e de capacités d'adaptation
Vous savez travailler en équipe, possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
Vous travaillerez en horaires de journée, vous pourrez occasionnellement travailler sur des horaires d'équipe.
La compréhension écrite de l'anglais est une notion que vous maîtrisez.
L'entreprise
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique, Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées pour des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
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