Technicien Développement et Industrialisation Produit H/F Belmont Diagnostics

Détail du poste

Technicien développement et industrialisation produit.
Société : Belmont Diagnostics
Localisation : QUIMPER

Nous sommes une startup qui développe un dispositif de préparation d'échantillon sanguin pour l'analyse biologique. Reconnu Deeptech pour notre technologie de rupture, nous avons reçu un prix de la BPI lors du concours I-lab.
Ayant réussi les premières étapes de la preuve de concept, nous souhaitons accélérer notre développement. Nous sommes à la recherche d'une compétence.

Les missions principales sont :
Faire les études CAO 3D de nos produits sur Onshape.
Sourcer les composants nécessaires (plasturgie, impression 3D...)
Échanger avec les fournisseurs pour optimiser la conception
Approvisionner les prototypes ou les composants en respectant le planning
Fabriquer, assembler les prototypes
Qualifier, tester les prototypes, les composants en interne ou avec des laboratoires
Rédiger les plans de validation et publier les rapports de test
Gérer les dossiers de définition produit.
Suivre la qualité des approvisionnements et des produits fabriques
Accompagne le démarrage série et l'accroissement des volumes
Respecter le processus qualité
Rédiger et mettre à jour la documentation technique (plans, dossiers de conception, rapports de tests, méthodes de fabrication) et qualité
Soutenir la stratégie de propriété intellectuelle en contribuant à la protection des innovations développées
Veiller au respect des réglementations en vigueur (ISO 13485, marquage CE, FDA).

Le poste, basé à Quimper (29), est en lien avec les différents interlocuteurs de l'entreprise, en France et aux USA, avec les fournisseurs, les partenaires. La plupart des communications seront en anglais. La mission s'inscrit dans un processus de développement avec des jalonnements permettant de respecter le planning du projet, le coût, la qualité de la conception.
Le pilotage de la mission est réalisé par le responsable technique de Belmont Diagnostics

La réussite de la mission s'appuie sur la créativité et la rigueur, le sens pratique, la réactivité, le sens de l'équipe, l'organisation et l'autonomie.

Connaissance requise :
Anglais courant (écrit et oral).
Maîtrise des logiciels CAO. La connaissance de Onshape est un plusImpression 3D résine
Compétence en mécanique, avec idéalement des connaissances en plasturgie
Notions sur les matériaux plastiques, les assemblages grande série, le collage
Bonne connaissance des procédés de fabrication (usinage, injection plastique, assemblage, etc.).
Capacité à résoudre des problèmes techniques et à proposer des solutions innovantes.
Rigueur, esprit d'équipe et autonomie dans la gestion de projets.
Expérience avec les normes ISO 13485, réglementations médicales et outil qualité
Savoir évoluer dans un environnement projet rapide, en étant autonome
Une expérience dans le domaine du bio-process ou de la santé serait un atout

Localisation
Le poste est à pourvoir à Quimper.
Ce poste ne propose pas de télé-travail.

Pourquoi rejoindre Belmont Diagnostics ?
Intégrer une équipe dynamique et engagée dans l'innovation médicale.
Travailler sur des projets à fort impact pour le secteur de la santé.
Bénéficier d'un environnement de travail stimulant avec des opportunités de développement professionnel.

Product Development and Industrialization Technician
Company : Belmont Diagnostics
Location : Quimper, France
About Us
We are a startup developing a blood sample preparation device for biological analysis. Recognized as a Deeptech company for our breakthrough technology, we were awarded a BPI prize in the I-Lab competition. Having successfully completed the initial proof-of-concept stages, we are now accelerating our development and seeking a skilled professional to support our growth.
Main Responsibilities
Conduct 3D CAD studies of our products using Onshape.
Source necessary components (plastics, 3D printing, etc.).
Communicate with suppliers to optimize product design.
Manage procurement of prototypes and components while adhering to the project timeline.
Assist in the manufacturing and assembly of prototypes.
Qualify and test prototypes and components in-house or with external laboratories.
Simulate the behavior and performance of studied designs.
Draft validation plans and test reports.
Manage product definition files.
Monitor the quality of sourced components and manufactured products.
Support mass production ramp-up and scaling efforts.
Prepare English-language documentation for ISO 13485 certification compliance.
Write and update technical and quality documentation (design files, test reports, manufacturing methods).
Contribute to the intellectual property strategy by supporting the protection of developed innovations.
Ensure compliance with regulatory standards (ISO 13485, CE marking, FDA).

Work Environment
The position, based in Quimper (29), France, involves interactions with various stakeholders across France and the USA, including suppliers, partners, and internal teams.
Most communications will BE in English. The project follows a structured development process with key milestones to ensure timely delivery, cost control, and design quality.
The mission is supervised by Belmont Diagnostics' Technical Lead.

Required Skills & Qualifications
Fluent English (written and spoken).
Proficiency in CAD software (Onshape knowledge is a plus).
Experience with 3D resin printing.
Strong mechanical engineering skills, ideally with plastics expertise.
Understanding of plastic materials, high-volume assemblies, and bonding techniques.
Good knowledge of manufacturing processes (machining, plastic injection, assembly, etc.).
Strong problem-solving skills and the ability to propose innovative solutions.
Detail-oriented, team player, and autonomous in project management.
Experience with ISO 13485, medical regulations, and quality management tools.
Ability to work in a fast-paced project environment while being autonomous.
Experience in bioprocessing or healthcare is a plus.

Why Join Us?
Work in a dynamic and innovative environment at the forefront of medical technology.
Contribute to a high-impact project in the healthcare industry.
Gain hands-on experience in medical device industrialization and certification.

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