Ingénieur Qualification - Validation H/F Aleth Sergent

Détail du poste

Au sein du département Qualification et Validation de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le Loiret (45), vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation des équipements/bâtiments du site et des qualifications liées aux projets.

Vos missions :
- Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications)
- Participation aux audits internes et externes.

Votre profil :
- Vous êtes Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 3 ans d'expérience
- Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU)
- Anglais écrit et oral professionnel

Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l ingénierie de conseil produit, process et d innovation. Aujourd hui, nos 700 collaborateurs répartis en France en Belgique et aux UK, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l industrie française : Volvo, EDF, Airbus, Framatome, Nespresso, RATP, Flowbird, Les Chantiers de l Atlantique.
- Tous reconnaissent notre fiabilité dans les projets, grâce notre expertise et notre sérieux.

Saviez-vous que la machine Nespresso a été conçue au sein même de nos Bureaux d études ? Auprès de Nestlé comme auprès de chacun de nos clients, nos ingénieurs et techniciens contribuent à la réussite de projets dans l énergie, les infrastructures, le transport, les dispositifs médicaux, le sport, les machines spéciales les biens d équipements de consommation. Via notre marque RTONE, nous développons des solutions globales d objets innovants, intelligents et connectés.

Pour ce faire, nous sommes entourés d une communauté de talents prêt à relever de nouveaux défis et à s enrichir sur des projets complexes, souhaitant ainsi, évoluer avec nous.

Notre Objectif, c est notre réussite commune !