Apprenti Affaires Réglementaires Pôle Régulation des Flux des Stupéfiants H/F ANSM

Détail du poste

Finalité du poste :

Application des Conventions Internationales de l'ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes.

Activités principales :

o Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes : autorisations de détention, fabrication, distribution, et de recherche clinique. Ces autorisations portent sur tous types de produits (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs...) et concernent tous types d'opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...).

o Elaboration de rapports destinés à l'OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) portant sur la production, la fabrication, les stocks, de stupéfiants et psychotropes.

Activités secondaires :

Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels

Formation / Diplôme :

Diplôme de doctorat en pharmacie ou scientifique

Compétences clés recherchées :
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Sens de l'organisation
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans le cadre professionnel.

Présentation générale du poste

Direction :Direction médicale Médicaments 2

Pôle :Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Collaborations internes et externes :

­ Collaborations internes :Les autres agents de l'équipe, les évaluateurs de la direction DMM2, la Direction de l'inspection (DI), la Direction de la Réglementation et de la Déontologie (DRD), la Direction des systèmes d'information (DSI)

­ Collaborations externes :
- Nationales : Direction générale de la Santé (DGS), Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques (MNCPC), Douanes (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agriculture, Observatoire européen des drogues et toxicomanies (OFDT)
- Internationales : Office des Nations unies contre la drogue et le Internationales : crime (ONUDC), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS) de l'ONU, Autorités compétentes étrangères

Compatible télétravail oui (2 jours par semaine sur site minimum) non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d'apprentissage

(l'ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

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