Ingénieur Qualité Senior H/F L'Industrie recrute

Détail du poste

Renishaw est l'une des principales entreprises mondiales de technologie scientifique et d'ingénierie, avec une expertise en mesure et en santé.

Renishaw est un groupe mondial spécialisé en métrologie de haute précision et en technologie de santé.

Nous concevons, développons et fournissons des solutions et des systèmes offrant une précision, un contrôle et une fiabilité inégalés.

Nous sommes également un leader mondial de la fabrication additive (également connue sous le nom d'impression 3D) ; nous concevons et fabriquons des équipements industriels pour l'impression 3D de pièces à partir de métaux en poudre. Les technologies disruptives transforment les performances des produits, du transport à l'agriculture, de l'électronique à la santé.

Nous opérons dans 36 pays, avec plus de 5 500 employés. Environ 3 000 de nos collaborateurs travaillent au Royaume-Uni, où se trouvent la majorité des activités de recherche, de développement et de fabrication de l'entreprise.

Mission :

Un poste est à pourvoir pour un Ingénieur Qualité Senior expérimenté travaillant au sein de Renishaw Mayfield basé à Lyon.

Le candidat retenu devra fournir un support en ingénierie qualité pour les produits fabriqués par Mayfield ou sous-traités, y compris un robot utilisé en neurochirurgie et des dispositifs de soutien.

Les missions principales incluront la revue et/ou la génération de rapports de non-conformité, CAPA, audit, protocoles/rapports de validation, gestion des risques et documentation de changement de conception.

Le candidat retenu devra travailler en étroite collaboration avec l'équipe de Lyon, ainsi qu'avec les équipes basées à Gloucestershire (Angleterre) et Swords (Irlande).

Le candidat devra être présent sur site au minimum 3 jours par semaine.

Responsabilités principales :
- Avec le soutien du QM, mettre en oeuvre, maintenir et contrôler le Système de Gestion de la Qualité et maintenir son efficacité
- Préparer, organiser et réaliser des audits internes et fournisseurs
- Soutenir les audits des organismes notifiés, et diriger les tâches de suivi des audits
- Gestion de ligne du Technicien Qualité
- Revoir et approuver les CAPA, non-conformités et plaintes
- Participer aux projets en tant que représentant qualité, en examinant et en approuvant les documents associés
- Former le personnel sur les procédures et instructions mises en place
- Préparer, organiser et diriger les revues de gestion
- Surveiller les indicateurs de qualité liés aux processus de l'entreprise
- Participer aux activités de surveillance post-marché
- Revoir les DHR, les documents d'inspection/construction et libérer les produits
- Support quotidien aux équipes opérationnelles, notamment pour la gestion des produits non conformes
- Définir et mettre en oeuvre des améliorations des processus qualité
- Favoriser la mentalité qualité de l'équipe

Exigences :

Exigences clés :
- 4-6 ans d'expérience dans un rôle d'ingénierie qualité des dispositifs médicaux
- Connaissance détaillée des normes ISO13485, ISO 14971 et 21CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR) et MDSAP
- Expérience dans la gestion des produits non conformes, CAPA, activités de changement de conception, gestion des risques et activités de validation
- Compétences solides en analyse des causes profondes
- Capacité à rédiger des documents et à parler couramment le français et l'anglais.
- Des déplacements vers les sites des filiales et les fournisseurs seront nécessaires pour ce poste.

Exigences souhaitables :
- Diplôme en sciences de la vie, ingénierie, domaine médical ou expérience appropriée
- Expérience dans les dispositifs neurologiques
- Connaissance des outils et statistiques de qualité
- Expérience supplémentaire en validation (processus, équipement, nettoyage, stérilisation, validation des méthodes de test)
- Formation d'auditeur principal pour ISO 13485 / Formation d'auditeur interne pour ISO 13485 / MDSAP
- NPI
- Ceinture verte 6 sigma ou supérieure
- Expérience en gestion d'équipe

Profil du candidat :
- Le candidat retenu sera organisé et motivé, possédant un sens du détail et d'excellentes compétences en communication.
- L'adaptation au changement est essentielle, permettant au candidat de s'épanouir dans un environnement dynamique.
- En tant que joueur d'équipe, le candidat sera déterminé et aura une voix forte pour la qualité, garantissant le maintien de normes élevées.
- Travailler dans des délais stricts est crucial, et le candidat encouragera et facilitera les autres à faire de même.
- Enfin, la capacité à gérer des situations sous pression et à être flexible dans les horaires de travail est une exigence essentielle de ce poste, garantissant que le candidat puisse gérer efficacement les demandes du poste.

Ce que nous offrons :
- Localisation : Chassieu, région de Lyon
- Salaire : en fonction de l'expérience et des qualifications
- Contrat permanent et à temps plein
- Ordinateur portable, téléphone mobile
- Incorporation immédiate

*Chez Renishaw, nous croyons en une culture de diversité pour attirer les meilleures personnes, faire partie des meilleurs environnements et nous adapter à nos clients diversifiés. Nous offrons une considération égale pour l'emploi à tous les candidats qualifiés sans distinction de race, couleur, religion, sexe, identité de genre, orientation sexuelle, expérience, origine, âge, perspectives et capacités.

**Renishaw est un employeur offrant l'égalité des chances et s'engage à fournir toute accommodation raisonnable pour les candidats en situation de handicap.
En postulant à cette offre d'emploi, vous nous autorisez à traiter vos données personnelles dans le seul but du recrutement de cette offre d'emploi. À la fin du processus, nous supprimerons vos données de notre base de données.