Consultant Assurance Qualité - Référent Data Integrity H/F IVIDATA Life Sciences
Seine-Maritime - 76 Indépendant- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant Assurance Qualité - Référent Data Integrity H/F.
Vos responsabilités
Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité Systèmes, vous serez en charge du pôle Data Integrity sur un site de production pharmaceutique majeur. Vous piloterez le Data Integrity Governance Plan, en lien avec les différents départements du site, et contribuerez activement à l'implémentation et l'amélioration continue de la culture d'intégrité des données.
Vos principales missions :
- Définir, déployer et maintenir un programme Data Integrity robuste, aligné avec les exigences réglementaires et les standards de l'industrie (ISPE, GAMP...).
- Piloter et suivre les plans d'action qualité en lien avec les audits, les inspections, et les objectifs de gouvernance Data Integrity.
- Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la digitalisation des pratiques, en lien avec les enjeux d'efficacité, de compliance et de réduction des déviations.
- Assurer le support qualité transverse aux équipes opérationnelles, tout en promouvant une culture d'excellence et de rigueur.
- Former, animer et fédérer les équipes autour des bonnes pratiques Data Integrity.
- Participer à la définition des budgets et des investissements stratégiques liés à la Data Integrity.
- Être un référent et leader technique sur les sujets d'intégrité des données et de systèmes informatisés (validation, audit trail, sécurité, etc.).
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement
-
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
-
Si rencontre avec le client coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
-
Entretien avec un client (interne ou externe).
-
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.
Le profil recherché
Vos expertises
- Formation : Bac +5 en Qualité, Sciences Pharmaceutiques, ou équivalent avec spécialisation ou formation complémentaire en assurance qualité.
- Expérience : Minimum 5 ans dans un rôle similaire, avec une maîtrise des enjeux Data Integrity en environnement pharmaceutique GMP, notamment sur site de production.
Excellente connaissance des référentiels qualité et standards ISPE
- Maîtrise des Risk Assessment appliqués aux systèmes informatisés
- Solides capacités d'analyse, de prise de recul, et de gestion de projets complexes
- Capacité à travailler sur des projets en cours et à s'adapter à des environnements en transition
- Leadership naturel et sens de la communication, capable de fédérer une communauté de leaders
- Parfaite autonomie sur les sujets Data Integrity
- Anglais professionnel (B2/C1) indispensable - échanges réguliers à l'international
Raisons de nous rejoindre
-
Transport pris en charge à 60% (+10% l’obligation de légale)
-
Un accès à l’application Gymlib pour favoriser l’activité sportive
-
Maintien du salaire pendant le congé paternité
-
Un CSE à votre écoute
-
Qualisocial : une ligne d'écoute gratuite disponible 24/24h et 7/7j
-
Ma bonne Fée : une plateforme pour accompagner tes moments de vie
-
Pack télétravail afin de télétravailler dans de bonnes conditions
-
Tickets restaurant de 11€/jour
Bienvenue chez IVIDATA Life Sciences
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Infos complémentaires
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement
IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Notre process de recrutement et d'intégration
- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
- Seine-Maritime - 76
- Indépendant
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