Consultant Assurance Qualite Bpl H/F Qualilab

Détail du poste

Participation aux activités d'assurance qualité dans le cadre des essais de sécurité (contexte BPL) pour les installations d'essai déléguant toute ou partie de leur AQ à Qualilab. Il s'agira d'assurer, sous responsabilité d'un responsable AQ, un poste de chargé d'assurance qualité dont les missions pourront notamment être :
- Audit de plans d'étude,
- Audit de phases expérimentales et de procédés,
- Audit de données et rapports d'étude,
- Audit d'installation d'essai,
- Suivi des actions correctives post-audit,
- Suivi des déviations et actions d'amélioration,
- Préparation des inspections règlementaires.

Autres missions ou évolutions possibles :
- Participation à des activités de conseil et accompagnement pour des installations d'essai BPL ou démarche de reconnaissance BPL (revue de procédures, optimisations de processus, data integrity etc.)
- Participation à des activités de formation intra ou inter-entreprises.
- De formation scientifique (Sciences de la vie) ou éventuellement diplômé en chimie, vous avez de solides connaissances des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) avec au moins une première expérience,
- Une connaissance du domaine de la santé est souhaitée (possibilité de formations internes),
- Aisance en anglais, écrit comme oral,
- (déplacements réguliers à prévoir)

Compétences requises :
- Avoir un bon relationnel, le sens de la communication et du service aux clients
- Posséder une aisance rédactionnelle
- Être rigoureux, fiable et organisé
- Capacité d'autonomie et d'engagement
- Esprit curieux et de synthèse
- Anglais professionnel (écrit / oral)

Filiale du Groupe BIOFORTIS, QUALILAB est une société de Conseil créée il y a 35 ans et reconnue pour son expertise auprès des laboratoires et des organismes d'essais pour assurer des missions dans les domaines :

· Du management de la qualité,

· De la conformité et la validation de systèmes informatisés,

· Du support analytique lié au cycle de vie des méthodes d'analyse et de mesure (validation, transfert...),

· Des affaires réglementaires

· De la formation (Intra/Inter entreprise).

Nos secteurs d'activité :

Cosmétique, Pharmaceutique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Santé, Chimie, Agroalimentaire, Environnement...

Nos atouts :

· Réactivité reconnue.

· Culture de la Qualité tant stratégique qu'opérationnelle.

· Approche pragmatique guidée par le souci d'aider nos clients à identifier et maîtriser les risques liés à leurs projets, à leurs activités et à leurs référentiels.

· Forte écoute des besoins de nos clients et adaptabilité à leurs problématiques particulières, de la R&D à la distribution de médicaments, Principes actifs, Dispositifs Médicaux ou Cosmétiques, en France et dans le monde.

· Diversité de nos clients (des « start-up » aux grandes entreprises) des secteurs privé ou public : laboratoires, fabricants, distributeurs, fournisseurs, sous-traitants / CRO, autorités de tutelle, centres techniques.