Arc Moniteur H/F Fondation Franc.Cancerologie Digestive
Île-de-France CDD- 2 800 - 2 900 € / mois
- 🏠 Télétravail partiel
- 🕑 8 mois
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
RECRUTE UN(E) ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
CDD 8 MOIS TEMPS COMPLET - SECTEUR IDF
La structure :
La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD), créée en 1981, est une Association loi 1901 constituée d'un réseau national de médecins cliniciens et chercheurs experts en cancérologie digestive.
Ses objectifs majeurs sont :
- La formation des professionnels et la promotion de la recherche en oncologie digestive,
- La coordination d'essais thérapeutiques.
Le portefeuille d'études de la FFCD est aujourd'hui le plus important dans le domaine de la cancérologie digestive française, permettant ainsi à chaque patient qui le souhaite, d'accéder aux programmes de recherche encadrés par les spécialistes de la profession.
La mission :
L'ARC FFCD est le lien entre le Centre de Randomisation Gestion Analyse (CRGA) et le centre investigateur. Sous la responsabilité de l'ARC manager/coordonnateur et du responsable des opérations cliniques, l'ARC FFCD a pour mission l'organisation, la préparation et la réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres investigateurs qui lui sont confiés, ainsi que la promotion des essais FFCD.
L'ARC effectuera chaque semaine 3 jours de déplacements (Paris et IDF) et 2 jours de télétravail.
Les tâches principales :
- Former les centres investigateurs aux études cliniques
- S'assurer de la validité et de l'intégrité des données transcrites dans les e-CRF
- S'assurer de la transmission correcte des informations liées à la sécurité des patients (EIG, EI,.) au promoteur, selon les procédures et la réglementation
- Vérifier la dispensation et la conservation des médicaments expérimentaux fournis dans le cadre des études cliniques
- Aider à la transcription des données des centres qui en font la demande
- Vérifier la mise à jour du classeur investigateur
- Effectuer la promotion des études FFCD/PRODIGE dans les centres investigateurs, favoriser l'ouverture de nouveaux centres
- Aider à la résolution de problèmes de centres investigateurs
- Rendre compte de ses actions selon les POS de la FFCD à l'ARC manager/coordonnateur
Le profil :
- Formation d'ARC avec expérience et/ou Master sciences
- Connaissance de la réglementation des essais et des référentiels type BPC, ICH, directive/règlement européen
- Bonne maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, PowerPoint)
- Bonne maîtrise du français de l'anglais professionnel (écrit et oral)
Le profil recherché
Experience : 12 Mois
Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Bienvenue chez Fondation Franc.Cancerologie Digestive
La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive, créée en 1981, est constituée d'un réseau national de médecins cliniciens et chercheurs experts en cancérologie digestive.
Ses objectifs majeurs sont la formation des professionnels et la promotion de la recherche, en oncologie digestive et la coordination d'essais thérapeutiques.
Pour mettre en ?uvre ses objectifs, la FFCD s'appuie sur le centre de Randomisation Gestion Analyse (CRGA), plateforme opérationnelle basée à la faculté de Dijon.
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