Ingénieur en Support Cq Qualification - Validation H/F Selfing
Calais - 62 IndépendantSuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 250 - 300 € / jour
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recherchons pour le compte de notre partenaire leader mondial dans le secteur de la pharmaceutique un Ingénieur en Support CQ Qualification / validation (H/F) au laboratoire, dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire (nouveaux ou suite migration Windows 11).
Le poste est basé en région des Hauts-de-France, à Calais (62).
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
- Gestion des URS et analyses de risques.
- Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP.
- Gestion de la qualité. Expérience en qualification / validation des systèmes informatisés. Facultés d'analyse et de synthèse. Bonne connaissance des équipements de laboratoire.
Le profil recherché
De formation supérieure scientifique Bac +5 (Master 2 ou Ingénieur), vous disposez d'au minimum 3 ans sur un poste similaire, idéalement dans un environnement pharmaceutique/biotechnologique.
Savoir-faire :
- Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part11 Connaissance entreprise et groupe.
- Connaissance de la production chimique et laboratoire, dans un environnement pharmaceutique (API,
- Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances/21 CFR),
- Anglais est un plus.
- Anglais : B2
Savoir-être :
- Facultés d'analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
- Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition,
- Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif, influence positive
Bienvenue chez Selfing
SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- L'évolution de votre candidature
- Notre politique de télétravail
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